Валтензин 160 mg х28 филмирани таблетки

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Валтензин 80 mg филмирани таблетки
Valtensin 80 mg film-coated tablets

Валтензин 160 mg филмирани таблетки
Valtensin 160 mg film-coated tablets

Валсартан (Valsartan)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.

В тази листовка:
1. Какво представлява Валтензин и за какво се използва
2. Преди да приемете Валтензин
3. Как да приемате Валтензин
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Валтензин
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ВАЛТЕНЗИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА:
Валтензин принадлежи към група лекарства, наречени ангиотензин II рецепторни блокери, и се използва за понижение на високо артериално налягане. Ангиотензин II е вещество, предизвикващо свиване на кръвоносните съдове, което се намира в тялото и може да причини високо артериално налягане. Валтензин действа чрез блокиране на ангиотензин II. Това води до разширяване на кръвоносните съдове и понижаване на артериалното налягане.

Валтензин 80 mg филмирани таблетки може да се използват при три различни заболявания:

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ВАЛТЕНЗИН

Не приемайте Валтензин:

Не приемайте Валтензин, ако някое от изброените се отнася за Вас.

Обърнете специално внимание при употребата на Валтензин:

• ако имате чернодробно заболяване;
• ако имате тежко бъбречно заболяване и сте на диализа;
• ако страдате от стесняване на бъбречната артерия;
• ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек);
• ако сте на лечение след прекаран сърдечен инфаркт или за сърдечна недостатъчност, Вашият лекар може да провери бъбречната Ви функция;
• ако имате тежко сърдечно заболяване, различно от сърдечна недостатъчност или сърдечен инфаркт;
• ако приемате лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта. Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий- съхраняващи лекарства и хепарин. Може да се наложи проверка на нивата на калия в кръвта през редовни интервали;
• ако страдате от хипералдостеронизъм - болест при която Вашите надбъбречни жлези образуват твърде голямо количество от хормона алдостерон. В този случай употребата на Валтензин не се препоръчва;
• ако сте загубили много течности (дехидратация) поради диария, повръщане и високи дози обезводняващи таблетки (диуретици);
• не се препоръчва употребата на Валтензин при деца и юноши (на възраст под 18 години);
• трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете. Валтензин не се препоръчва в периода на ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна повече от 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на бебето Ви, ако се употребява в този период (вижте точка "Бременност").

Ако някое от изброените се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да приемете Валтензин.

Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Ефектът от лечението може да се повлияе от приемането на други лекарства едновременно с Валтензин. Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някои от лекарствата. Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за:

В допълнение:

Прием на Валтензин с храни и напитки
Вие може да приемате Валтензин със или без храна.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приемането на което и да е лекарство.

Способност за шофиране и работа с машини
Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Валтензин. Подобно на много други лекарства за високо артериално налягане, Валтензин може да причини замаяност или да повлияе върху съсредоточаването в някои случаи. Поради тази причина, преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете как реагирате на ефектите на Валтензин.

Важна информация относно някои от съставките на Валтензин
Лекарството съдържа лактоза. Ако лекарят Ви е уведомил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да започнете приема на това лекарство.
Валтензин съдържа соево масло. Ако сте алергични към фъстъци или соя, не трябва да приемате това лекарство.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ВАЛТЕНЗИН
Винаги приемайте Валтензин точно както Ви е казал Вашият лекар, за да се постигне най-добър резултат и да се избегне появата на нежелани реакции. Приемайте лекарството само по лекарско предписание. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Пациентите с високо артериално налягане не винаги разпознават симптомите на това заболяване. Мнозина от тях се чувстват нормално. Затова е важно да носите със себе си Вашето лекарство, предписано от лекуващия Ви лекар, когато отивате на посещение при него, дори и когато се чувствате добре.

Високо артериално налягане: Обичайната доза е 80 mg дневно. В някои случаи Вашият лекар може да назначи по-високи дози (напр. 160 mg или 320 mg). Той може и да комбинира Валтензин с допълнително лекарство (напр. диуретик).

След остър сърдечен инфаркт: След прекаран сърдечен инфаркт лечението може да започне 12 часа след това, обикновено с по-малка доза от 20 mg два пъти дневно. Вие получавате дозата от 20 mg, разделяйки таблетката от 40 mg. Лекуващият лекар ще увеличава постепенно дозата през следващите няколко седмици най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната доза зависи от това как всеки пациент понася лекарството. Валтензин може да се приема едновременно с друго лечение за сърдечен инфаркт и Вашият лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас.

Сърдечна недостатъчност: Лечението обикновено започва с 40 mg два пъти дневно. Лекуващият лекар може да предпише по-висока доза чрез постепенното й увеличаване най-много до 160 mg два пъти дневно. Крайната дозировка зависи от това как всеки пациент понася лекарството.
Валтензин може да се приема и с друго лекарство за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекуващ лекар ще реши кое лечение е подходящо за Вас.
Можете да приемате Валтензин със или без храна. Глътнете таблетката с чаша вода. Приемайте Валтензин по едно и също време всеки ден.

Ако сте приели повече от необходимата доза Валтензин
При силна замаяност и/или припадък, легнете и незабавно се свържете се с
лекуващия Ви лекар. Ако случайно сте приели по-голямо количество от лекарството, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или болница.

Ако се пропуснали да приемете Валтензин
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете невзетата доза.

Ако сте спрели приема на Валтензин
Прекратяването на лечението с Валтензин може да влоши състоянието Ви. Не спирайте да приемате лекарството си, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Валтензин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Тези нежелани реакции може да настъпят с честота, определена както следва:

• много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти;
• чести: засягат 1 до 10 на 100 пациенти;
• нечести: засягат 1 до 10 на 1 000 пациенти;
• редки: засягат 1 до 10 на 10 000 пациенти;
• много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти;
• с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.

Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса:
Може да имате симптоми на ангионевротичен оток, например:

• подуване на лицето, езика или гърлото;
• трудности при преглъщане;
• копривна треска и затруднено дишане.

Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако получите някои от тях.

Други нежелани реакции включват:

Чести:

• замайване, замайване след изправяне от легнало или седнало положение.
• ниско артериално налягане със симптоми като замайване
• намалена бъбречна функция (признаци на бъбречно увреждане)

Нечести:

• алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж,замайване, подуване на лицето, устните, езика или гърлото, затрудненодишане или гълтане, замайване (признаци на ангионевротичен оток)
• внезапна загуба на съзнание
• световъртеж
• силно намалена бъбречна функция (прояви на остра бъбречна недостатъчност)
• мускулни крампи, нарушен сърдечен ритъм (прояви на хиперкалемия)
• недостиг на въздух, затруднено дишане в легнало положение, подуване на стъпалата и краката (прояви на сърдечна недостатъчност)
• главоболие
• кашлица
• коремна болка
• гадене
• диария
• умора
• отпадналост

С неизвестна честота

• обрив, сърбеж, придружени от някои от следните прояви или симптоми: температура, болка в ставите, мускулни болки, подути лимфни възли и/или грипоподобни симптоми (прояви на серумна болест)
• моравочервени петна, температура сърбеж (прояви на възпаление на кръвоносните съдове, наречено васкулит)
• необичайно кървене или кръвонасядане (прояви на тромбоцитопения)
• мускулни болки (миалгия)
• температура, възпалено гърло или язви в устата, дължащи се на инфекции (прояви на ниско ниво на белите кръвни клетки, наречено неутропения)
• понижено ниво на хемоглобин и понижен процент на червените кръвни клетки в кръвта (което може при тежки случаи да доведе до анемия)
• повишени нива на калий в кръвта (което може при тежки случаи да причини мускулни спазми и нарушен сърдечен ритъм)
• повишени стойности на показателите за чернодробна функция (които могат да са показателни за чернодробно увреждане), включително повишени нива на билирубин в кръвта (което може при тежки случаи да причини пожълтяване на кожата и очите)
• повишаване на нивото на кръвната урея и повишаване на нивото на серумния креатинин (които могат да са показателни за нарушена бъбречна функция).

Честотата на някои нежелани реакции може да варира в зависимост от Вашето заболяване. Например нежелани реакции като замайване и намалена бъбречна функция се наблюдават по-рядко при лекувани пациенти с високо артериално налягане, отколкото при пациенти, лекувани за сърдечна недостатъчност или след пресен сърдечен пристъп.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ВАЛТЕНЗИН

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Валтензин

Как изглежда Валтезин и какво съдържа опаковката

Описание на таблетките:
Валтензин 80 mg - кръгли розови филмирани таблетки с диаметър 8 mm с черта от двете страни и V лого от едната.
Валтензин 160 mg - жълти овални филмирани таблетки 15 х 6.5 mm, с лого V от едната страна и черта от другата.

Съдържание на опаковката
По 7 таблетки в блистер AL/AL или PVC/PE/PVDC/AL, по 4 блистера в кутия.
По 14 таблетки в блистер AL/AL или PVC/PE/PVDC/AL, по 2 блистера в кутия.
По 6 таблетки в блистер AL/AL или PVC/PE/PVDC/AL, по 5 блистера в кутия.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба
"Актавис" ЕАД,
ул. "Атанас Дуков" № 29
1407, София, България
Тел. ++359 2 9321762; ++359 2 9321771

Производител
Actavis Ltd.
В16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Malta

За допълнителна информация относно това лекарство моля свържете се с локалния
представител на притежателя на разрешението за употреба:

"Актавис" ЕАД,
ул. "Атанас Дуков" № 29
1407, София, България
Тел. ++359 2 9321762; ++359 2 9321771

Дата на последно одобрение на листовката
Април 2009