Уважаеми пациенти,

моля прочетете внимателно следната листовка за пациента, тъй като тя съдържа важни сведения за това какво трябва да съблюдавате при употреба на този лекарствен продукт. Запазете листовката в случай, че се наложи да я прочетете повторно!. Ако имате въпроси, моля обръщайте се към Вашия лекар или фармацевт! Това лекарство е предписано лично на Вас. Моля не го давайте на други хора, тъй като то може да им навреди, дори ако проявяват същите симптоми като Вас.

Листовка за пациента

Utrogestan® Утрогестан®

Утрогестан® е лекарствен продукт за лечение на прогестеронов дефицит.

Какво съдържа Вашето лекарство?

Всяка мека капсула Утрогестан® съдържа като лекарствено вещество 100 mg микронизиран натурален progesterone.

Помощни вещества:Фъстъчено масло, соев лецитин, желатин, глицерин, титанов диоксид

Лекарствена форма и количество в една опаковка

Меки капсули.

Картонена кутия с 2 блистера по 15 меки капсули.

Кой произвежда Вашето лекарство?

Утрогестан® се произвежда от: Laboratories Besins International 3, rue du Bourg L'Abbe 75003 Paris FRANCE

1. Какво представлява и за какво се прилага Вашето лекарство?

Утрогестан®е хормонален лекарствен продукт, съдържащ прогестерон. Той се прилага при хормонални нарушения, свързани с прогестеронов дефицит.

Перорално приложение:

♦ Пременструален синдром

♦ Нередовна менструация следствие на нарушения в овулацията или липса на овулация.

♦ Доброкачествена мастопатия

♦ Пременопауза

♦ Менопауза (в допълнение към лечение с естроген)

Вагинално приложение:

Вагиналният път е алтернативен на пероралния.

1. По-специално има следните показания:

♦ Прогестероново заместване при тотален прогестеронов дефицит (донация на ооцити) у жени без яйчникова функция

♦ Допълване на лутеалната фаза при in vitro оплождащ цикъл (IVF)

♦ Допълване на лутеалната фаза при спонтанни и индуцирани цикли в случаите на хипофертилитет, първична или вторична недостатъчност на яйчниците, особено при нарушения в овулацията

♦ В случаи на заплашващ аборт или предотвратяване на повторни аборти, дължащи се на доказана лутеална недостатъчност.

2. Всички други показания за перорален прием на прогестерон при условие, че са налице:

♦ Нежелани ефекти при перорално приложение на прогестерон (сънливост)

♦ Противопоказания за перорално приложение (чернодробно заболяване)

Какво трябва да имате предвид преди да започнете лечението с Утрогестан®?

Внимание!

Този лекарствен продукт не трябва да се приема през устата, когато пациентката страда от заболявания на черния дроб или има нарушена чернодробна функция. Утрогестан® не бива да се използва при свръхчувствителност към някое от веществата на лекарствения продукт.

При съмнение винаги се обръщайте за съвет към вашия лекар или фармацевт!

Специални предупреждения:

♦ Приложението на Утрогестан® не е подходящо при всички случаи на спонтанни аборти. Лекарственият продукт не е ефективен в случай на спонтанни аборти, предизвикани от генетични увреждания, а такива са повече от половината ранни спонтанни аборти.

♦ Утрогестан® трябва да се прилага по време на първия триместър на бременността само по вагинален път. Съществува риск от появата на нежелани лекарствени реакции при прилагането му по време на втория и третия триместър от бременността.

♦ Лечението в посочените случаи не е контрацептивно.

Предупреждения при употреба:

Препоръчва се пероралният прием да е на гладно, а не по време на хранене. При вагинално приложение, капсулите да се поставят дълбоко във влагалището.

Какво трябва да имате предвид по време на бременност и кърмене?

В резултат от множеството епидемиологични проучвания, проведени при над 1000 пациенти не е установена връзка между употребата на Утрогестан® и появата на малформации при плода.Прогестерон преминава през плацентата и се отделя с млякото.

Не се препоръчва приемането на Утрогестан® по време на кърмене.

По време на бременност и кърмене винаги се съветвайте с Вашия лекар или фармацевт преди да приемате лекарствен продукт!

Влияние върху способността за шофиране и работа с мащини

Макар и рядко Утрогестан® може да предизвика отпуснатост и замаяност, затова е нужно внимание при шофиране и работа с машини.

Помощни вещества, които биха могли да имат самостоятелен ефект:

Фъстъчено масло, соев лецитин.

Лекарствени взаимодействия и други форми на взаимодействия

За да се избегнат възможни взаимодействия между няколко лекарствени продукта, винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт, когато приемате и други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта!

Как да приемате Вашето лекарство?

Моля, придържайте се стриктно към предписанието на Вашия лекар!

Ако лекуващият лекар не е предписал определена схема на дозиране, Утрогестан® се приема по следния начин:

При прогестеронова недостатъчност средната дневна доза е 200-300 mg (2 или 3 капсули) в два приема; 1 капсула сутрин и 1 или 2 капсули вечер преди лягане.

В определени случаи за подпомагане на бременността, Вашият лекар може да увеличи приеманата от Вас доза до 600 mg дневно, разделени в три приема.

Еднократната дозировка на Утрогестан® не бива да превишава 200 mg.

Ако мислите, че предписаната Ви доза е висока или твърде ниска, моля обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.

Лечението с Утрогестан® може да Ви бъде прилагано непрекъснато или на периоди от по няколко дни в месеца, както и да бъде съчетано с естрогенна терапия.

Възможни са два пътя на приложение на Утрогестан® - перорален и вагинален. Вашият лекар ще прецени кой от двата пътя е подходящ за Вас.

> При перорално приложение на Утрогестан®, капсулите се приемат съобразно предписанието на лекаря, с чаша вода на гладно, а не в часовете за хранене.

> При вагинално приложение капсулите да се поставят дълбоко във вагината. Продължителността на Вашето лечение се определя от лекаря, съобразно показанията. В зависимост от индикациите и ефективността на лечението, той може да промени тази продължителност.

В случай, че приемете повече Утрогестан® от необходимото, моля незабавно се обърнете към Вашия лекар или фармацевт!

В случай, че пропуснете един прием, моля не приемайте двойна доза.

Не са известни нежелани ефекти след спиране на лечението с този лекарствен продукт

Какви нежелани лекарствени реакции е възможно да настъпят в резултат от Вашето лечение?

Подобно на другите лекарствени продукти, Утрогестан® би могъл да предизвика появата на нежелани лекарствени реакции. Съобщава се за появата на следните нежелани реакции след перорален прием на лекарството:

> Сънливост или замаяност могат да се появят 1-3 часа след приемане на Утрогестан®.

> Нарушения в менструалния цикъл, кървене по време на цикъла. Тези реакции обикновено настъпват в резултат от предозиране.

В този случай би могло да се предприеме някое от следните действия:

> Да се намали количеството на еднократно приеманата доза Утрогестан;

> Да се промени режима на дозиране (напр. ако дозировката е 200 mg дневно, тя да се приема на гладно вечер преди лягане);

> Да се премине към вагинален път на приложение. Еднократната дозировка не бива да надвишава 200 mg.

В случай, че проявите симптоми на предозиране, моля обърнете се към Вашия лекар. Той ще адаптира лечението съобразно Вашите нужди.

Наличието на фъстъчено масло и соев лецитин като помощни вещества би могло да доведе до появата на алергични реакции.Ако проявите нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля обърнете се към Вашия лекар!

Как да съхранявате Вашето лекарство?

Да се съхранява под 25°С на сухо и защитено от светлина място!

Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Не употребявайте лекарството след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката и в случай на нарушена цялост на капсулите!

В тази листовка не е дадена пълната информация за лекарството. Ако след прочитането и възникнат някакви въпроси или не сте сигурни в нещо, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт!

Описание