Олместа плюс 40 mg/12,5 mg х30 филмирани таблетки

Листовка: информация за пациента

Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки Olmesta plus 40 mg/12,5 mg film-coated tablets

Олместа плюс 40 mg/25 mg филмирани таблетки
Olmesta plus 40 mg/25 mg film-coated tablets

олмесартан медоксомил/хидрохлоротиазид (olmesartan medoxomil/hydrochlorothiazide)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако получите някоя от нежеланите лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и възможни нежелани реакции, които не са включени в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Олместа плюс и за какво се използва.
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Олместа плюс.
3. Как да приемате Олместа плюс
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Олместа плюс
6. Съдържание на опаковката и друга информация.

1. Какво представлява Олместа плюс филмирани таблетки и за какво се използва

Олместа плюс филмирани таблетки съдържа две активни вещества, олмесартан медоксомил и хидрохлоротиазид, които се използват за лечение на високо кръвно налягане (хипертония).
• Олмесартан медоксомил принадлежи към група лекарства наречени антагонисти на ангиотензин II. Той понижава кръвното налягане като разширява кръвоносните съдове,
• Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства наречени тиазидни диуретици ("отводняващи таблетки"). Той понижава кръвното налягане като подпомага организма да отдели излишното количество течност, чрез стимулиране на бъбреците да отделят по-голямо количество урина.

Ще Ви предпишат Олместа плюс филмирани таблетки, ако самостоятелното лечение с олмесартан медоксомил не контролира адекватно кръвното налягане. Когато се прилагат заедно, двете активни вещества в това лекарство подпомагат понижаването на кръвното налягане в по-голяма степен отколкото, ако се приемат самостоятелно.

Вие може би вече приемате лекарства за лечение на Вашето високо кръвно налягане, но е възможно Вашият лекар да прецени, че Олместа плюс филмирани таблетки ще го понижи в по-голяма степен.

Високото кръвно налягане може да се контролира с лекарства като Олместа плюс филмирани таблетки. Вашият лекар вероятно Ви е препоръчал да направите известни промени в начина си на живот, с цел да подпомогнете понижаването на кръвното налягане (напр. да отслабнете, да спрете да пушите, да намалите количеството на приемания алкохол и на солта в храната)

Освен това Вашият лекар може да настоява да повишите физическата си активност с редовни физически упражнения като ходене или плуване. Важно е да спазвате този съвет на Вашия лекар.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Олместа плюс

Не приемайте Олместа плюс:
Ако мислите, че което и да е от следващите е валидно за Вас или не сте сигурни в нещо» не приемайте таблетките. Говорете с Вашия лекар и последвайте дадения Ви съвет. Не приемайте това лекарство, особено ако:
- сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- сте алергични към вещества подобни на хидрохлоротиазид (сулфонамиди);
- ако сте бременна след 3-тия месец. (По-добре е да не приемате Олместа плюс филмирани таблетки по време на ранна бременност - вижте точката за Бременност);
- имате бъбречно заболяване;
- имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен;
- сте с ниско ниво на калий, натрий, високо ниво на калций или пикочна киселина в кръвта (което може да е причина за поява на подагра), които не се повлияват от лечение;
- имате умерено тежко или тежко чернодробно заболяване или пожьлтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница);
- имате проблеми с дренажа на жлъчката от жлъчните пътища и жлъчния мехур (билиарна обструкция, напр. жлъчни камъни).

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар преди да приемете Олместа плюс .

Преди да приемете таблетките, информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
- АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета;
- алискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията, озаглавена "Не приемайте Олместа плюс".

Преди да приемете таблетките, информирайте Вашия лекар, ако някое от следните състояния е валидно за Вас:
• трансплантация на бъбрек;
• чернодробно заболяване;
• сърдечна недостатъчност или проблеми със сърдечните клапи или сърдечния мускул;
• повръщане или диария, които са тежки или продължават няколко дни;
• лечение с високи дози отводняващи таблетки (диуретици);
• ако сте на диета с ниско съдържание на сол;
• нарушения на надбъбречните жлези (напр. първичен алдостеронизъм);
• диабет;
• лупус еритематозус (автоимунно заболяване);
• алергия или астма;
• ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната yпотреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Олместа плюс.

Свържете се с Вашия лекар, ако получите тежка персистираща диария, която причинява значителна загуба на тегло. Вашият лекар може да оцени Вашите симптоми и да реши как да продължи Вашето лечение на кръвното налягане.

Вашият лекар може да поиска до го посещавате по-често и да направи изследвания, ако имате някое от тези състояния.

Олместа плюс филмирани таблетки може да е причина за повишаване нивата на мазнините и пикочната киселина в кръвта (води до подагра - болезнено подуване на ставите). Вашият лекар може да Ви прави изследвания на кръвта на определени интервали от време, за да контролира тези показатели.

Това лекарство може да промени нивата на определени химикали в кръвта Ви, известни като електролити. Вашият лекар може да поиска да ги контролира на определени интервали от време. Признаци за промени в електролитите са: жажда, сухота в устата, мускулна болка или спазми, умора на мускулите, ниско кръвно налягане (хипотония), чувство за слабост, леност, умора, сънливост или безпокойство, гадене, повръщане, по-рядко уриниране, ускорена сърдечна дейност. Ако забележите тези симптоми, говорете с Вашия лекар.

Както и при други лекарства, които понижават кръвното налягане, рязкото понижение на кръвното налягане при пациенти с нарушения на кръвообращението на сърцето или мозъка може да доведе до сърдечен пристъп или инсулт. Затова Вашият лекар внимателно ще контролира кръвното Ви налягане.

Резултати от изследвания
Ако Ви предстои изследване на функцията на паращитовидните жлези, Вие трябва да спрете приема на Олместа плюс преди това изследване. Преди да спрете лечението, попитайте Вашия лекар за съвет.

Ако сте спортист, това лекарство може да промени резултатите от изследванията за употреба на допинг и да ги позитивира.

Вие трябва да кажете на Вашия лекар ако сте (или може да сте) бременна. Олместа плюс филмирани таблетки не се препоръчва за употреба по време на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе, ако го използвате през този период (вижте точката за бременност).

Деца и юноши
Олместа плюс филмирани таблетки не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Други лекарства и Олместа плюс филмирани таблетки

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали каквито и да е лекарства.

Особено важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт за което и да е от следните:
• други лекарства за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни). Ефектът на Олместа плюс може да бъде усилен.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки.
Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена "Не приемайте Олместа плюс " и "Предупреждения и предпазни мерки");
• Лекарства, които може да повишат нивата на калий в кръвта, ако се използват по едно и също време с Олместа плюс. Такива са:
- калиеви добавки (както и заместители на солта, съдържащи калий);
- отводняващи таблетки (диуретици);
- хепарин (за разреждане на кръвта);
- лаксативи;
- стероиди;
- адренокортикотропен хормон (АКТХ);
- карбеноксолон (лекарство, използвано за лечение на язви на устата и стомаха);
- пеницилин G натрий (известен още като бензилпеницилин натрий, антибиотик);
- определени обезболяващи като аспирин или салицилати.

- литий (лекарство използвано за лечение на промени в настроението и някои видове депресии). Когато се използва по едно и също време с Олместа плюс, може да усили токсичността на литий. Ако трябва да приемате литий, Вашият лекар ще контролира нивата на литий в кръвта;

- нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (лекарства за обезболяване, оток и други симптоми на възпалението, включително артрит). Когато се използват заедно с Олместа шнос филмирани таблетки, може да повишат риска от бъбречна недостатъчност. Освен това може да отслабят ефекта на Олместа плюс;

- сънотворни, седативни и антидепресанти. Употребата на тези лекарства заедно с Олместа плюс може да доведе до внезапно рязко понижаване на кръвното налягане при изправяне.;

- някои лекарства като баклофен и тубокурарин (използван за отпускане на мускулите); амифостин и някои лекарства като циклофосфамид или метотрексат (използвани за лечение на рак);

- холестирамин и колестипол (за понижаване нивата на мазнините в кръвта); колесевелам хидрохлорид, лекарство, което понижава нивото на холестерол в кръвта, тъй като ефектът от Олместа плюс може да бъде намален. Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Олместа плюс най-малко 4 часа преди прием на колесевелам хидрохлорид.

- антихолинергични лекарства като атропин и бипериден; лекарства като тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сулпирид, амисулприд, пимозид, султоприд, тиаприд, дроперидол или халоперидол (за лечение на психични нарушения);

- някои лекарства като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис (за лечение на сърдечни проблеми);

- лекарства като мизоластан, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или еритромицин инжекции, които може да променят сърдечния ритъм; перорални антидиабетни лекарства, като метформин или инсулин (за понижаване нивата на кръвната захар);

- бета-блокери и диазоксид (използвани за лечение съответно на високо кръвно налягане или ниска кръвна захар, тъй като Олместа плюс може да засили техния ефект на повишаване на кръвната захар;

- метилдопа, лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане; лекарства като норадреналин (използвани за повишаване на кръвното налягане и бавен сърдечен ритъм);

- дифеманил, използван за лечение на забавен пулс или за намаляване на изпотяване; лекарства като пробенецнд, сулфинпиразон и алопуринол (за лечение на подагра); калциеви добавки;

- амантадин (противовирусно лекарство);

- циклоспорин (за предотвратяване отхвърляне на присадката след органна трансплантация);

- някои антибиотици, наречени тетрациклини или спарфлоксацин;

- амфотерицин (за лечение на гъбична инфекция);

- някои антиациди като алуминиев магнезиев хидроксид (за лечение на повишена стомашна киселинност). Ефектът на Олместа плюс може леко да се намали.

- цизаприд (използван за увеличаване на движението на храната в стомаха и червата)

- халофантрин (използван за лечение на малария).

Олместа плюс с храни, напитки и алкохол
Олместа плюс може да се приема със или без храна.

Внимавайте когато приемате алкохол, докато сте на лечение с Олместа плюс, тъй като някои хора се чувстват отпаднали или замаяни. Ако Ви се случи, не приемайте повече алкохол, включително вино, бира или алкохол-съдържащи напитки.

Пациента от африкански произход
Както и при други подобни лекарства, понижаващият кръвното налягане ефект на Олместа плюс е до известна степен по-слаб при пациенти от африкански произход

Бременност и кърмене
Бременност
Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако сте (или може да сте) бременна. Обикновено Вашият лекар ще Ви препоръча да спрете приема на Олместа плюс преди да забременеете или възможно най-скоро след като установите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Олместа плюс филмирани таблетки. Употребата на Олместа плюс не се препоръчва през ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец* тъй като може сериозно да увреди Вашето бебе.

Кърмене
Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. Олместа плюс не се препоръчва за за употреба от майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е преждевременно родено.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Шофиране и работа с машини
Все пак понякога по време на лечението може да се появят замаяност или сънливост. Ако получите такива нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини, докато симптомите не изчезнат. Консултирайте се с Вашия лекар.

Олместа плюс съдържа лактоза (вид захар)
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди да започнете да приемате това лекарство.

3. Как да приемате Олместа плюс

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е една филмирана таблетка Олместа плюс 40 mg/12,5 mg дневно. Все пак, ако Вашето кръвно налягане не се контролира адекватно с тази доза, Вашият лекар може да я промени до една филмирана таблетка Олместа плюс 40 mg/25 mg дневно.

Поглъщайте таблетката с вода.
Приемайте дозата по едно и също време всеки ден, например по време на закуска. Приемайте Олместа плюс, докато Вашият лекар не Ви препоръча да спрете приема. Таблетката Олместа плюс 40 mg/25 mg може да бъде разделена на равни половищ^

Ако сте приели повече от необходимата доза Олместа плюс
Ако сте приели повече от предписаните Ви таблетки или дете случайно е погълнало няколко таблетки, обадете се на Вашия лекар веднага или отидете до най-близкия спешен център. Моля носете със себе си опаковката на Вашето лекарство.

Ако сте пропуснали да приемете Олместа плюс
Ако сте пропуснали доза, вземете я колкото е възможно по-скоро. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели прнема на Олместа плюс
Важно е да продължите да приемате Олместа плюс, освен ако Вашият лекар не Ви е препоръчал да спрете приема.

Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите следното, спрете приема на Олместа плюс и се обадете на Вашия лекар веднага:
• алергични реакции, които могат да повлияят на цялото тяло, с оток на лицето, устата и/или ларинкса (гласните връзки) заедно със сърбеж и обрив може да се появяват рядко.
• Олместа плюс може да причини прекомерно понижаване на кръвното налягане при чувствителни индивиди или в резултат на алергична реакция. Рядко може да се появи отпадналост или припадък. Ако получите такива симптоми легнете.

Олместа плюс е комбинация от две активни вещества и следната информация от една страна задава другите нежелани реакции, съобщени до момента с комбинацията олмесартан/хидрохлоротиазид (освен тези, споменати по-горе) а от друга, тези, които са известни за отделните активни вещества.

Това са другите нежелани реакции, известни до момента с олмесартан/хидрохлоротиазид:

Обикновено при появата си тези нежелани реакции са леки и не се налага прекратяване на лечението.

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
Замаяност, главоболие, слабост, уморяемост, болка в гърдите; оток около глезените, стъпалата, краката, дланите или ръцете.

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
Сърцебиене, обрив, екзема, световъртеж (вертиго), кашлица, възпалено гърло, коремна болка, гадене, повръщане, диария, мускулни спазми и болка в мускулите, болка в ставите, раменете и краката, болка в гърба, затруднено постигане на ерекция при мъжете, кръв в урината. Някои промени в резултатите от кръвните изследвания също са наблюдавани нечесто и включват: повишаване нивата на мазнините в кръвта, повишаване на уреята в кръвта или пикочната киселина, повишаване на креатинина, повишаване или понижаване нивата на калий в кръвта, повишаване нивата на калций в кръвта, повишаване на кръвната захар, повишаване нивата на чернодробната функция. Вашият лекар ще разбере за това от резултатите от изследванията на кръвта и ще Ви каже, ако е необходимо да се прави нещо допълнително.

Редки (може да засегнат до 1 до 1 000 души) Общо неразположение, нарушения в съзнанието, бучки под кожата (уртикария) недостатъчност.

Някои промени в резултатите от кръвните изследвания също са наблюдавани рядко и включват повишаване на урейния азот в кръвта, понижаване в стойностите на хемоглобина и хематокрита. Вашият лекар ще разбере за това от резултатите от изследванията на кръвта и ще Ви каже, ако е необходимо да се прави нещо допълнително.

Допълнителни нежелани реакции докладвани при самостоятелната употреба на олмесартан медоксомил или хидрохлоротиазид, яо не и при олмесартан/хидрохлоротназид или с по-висока честота:

Олмесартан медоксомил

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)

Бронхит, кашлица, запушен или течащ нос, възпалено гърло, коремнаболка, нарушено храносмилане, диария, гадене, гастроентерит, болка в ставите, раменете и краката, болка в гърба кръв в урината, инфекция на пикочните пътища, грипоподобни симптоми, болка. Някои промени в резултатите от кръвните изследвания също са наблюдавани нечесто и включват: повишаване нивата на мазнините в кръвта, повишаване на уреята в кръвта или пикочната киселина и мускулната функция.

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

Бързи алергични реакции, които могат да повлияят на цялото тяло и могат да предизвикат дихателни проблеми, както и бързо спадане на кръвното налягане, което може да доведе дори до припадък (анафилактични реакции), подуване на лицето, стенокардия (болка или неприятно усещане в гърдите; известни като ангина пекторис), неразположение, алергичен кожен обрив, сърбеж, екзантема (кожен обрив), бучки под кожата (уртикария). Някои промени в резултатите от кръвните изследвания също са наблюдавани нечесто и включват: понижен брой на вид кръвни клетки, наречени тромбоцити (тромбоцитопения).

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) Нарушена бъбречна функция, липса на енергия.

Някои промени в резултатите от кръвни изследвания също са наблюдавани рядко и включват: повишени нива на калий в кръвта

Хидрохлоротиазид

Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)

Промени в резултатите от кръвни изследвания включват: повишени нива на мазнини в кръвта и нивата на пикочна киселина

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)

Състояние на обърканост, коремна болка, стомашно разстройство, чувство за подутост, гадене, повръщане, диария, констипация, екскрецията на глюкоза в урината

Някои промени в резултатите от кръвни изследвания също са наблюдавани и включват:

повишаване нивата на серумния креатинина, уреята, калция и захарта, понижаване нивата на хлорид, калий, магнезий и натрий в кръвта, повишаване на серумната амилаза (хиперамилаземия).

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

Намален или липсващ апетит, силно затруднено дишане, анафилактични реакции по кожата (реакции на свръхчувствителност), влошаване на вече съществуваща еритем миопатия, кожни реакции към светлина, сърбеж, пурпурни петна или петна по кожата, дължащи се на малки кръвоизливи (пурпура), бучки под кожата (уртикария)

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)

Оток и възпаление на слюнчените жлези, намален брой левкоцити, намален брой на тромбоцити, анемия, увреждане на костния мозък, безпокойство, чувство за потиснатост, деп проблеми със заспиването, апатия, мравучкане и изтръпване, припадъци, поява на жълто оцветяване, замъглено виждане, сухи очи, неравномерно биене на сърцето, възпаление на кръвоносните съдове, съсиреци в кръвоносните съдове (тромбоза или емболия), възпаление на белия дроб, събиране на течност в белите дробове, възпаление на задстомашната жлеза, пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница), възпаление на жлъчния мехур, симптоми на лупус еригематозус като обрив, болки в ставите и студени длани и пръсти, алергични кожни реакции, образуване на мехури и излющване на кожата, мускулни спазми и слабост (понякога водеща до невъзможност за движение), увредена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност, затруднено постигане на ерекция при мъже, треска, мускулна слабост (понякога причинява нарушения в движението).

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)

Електролитни нарушения, водещи до абнормно понижени нива на хлорид в кръвта (хипохлоремична алкалоза), блокада на червата (паралитичен илеус).

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата)

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" № 8,1303 София, тел. +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Олместа плюс

Да се съхранява под 25°С.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Олместа плюс
Активните вещества са олмесартан медоксомил и хидрохлоротиазид.

Всяка филмирана таблетка Олместа плюс 40 mg/12,5 mg съдържа 40 mg олмесартан медоксомил и 12,5 mg хидрохлоротиазид.

Всяка филмирана таблетка Олместа плюс 40 mg/25 mg съдържа 40 mg олмесартан медоксомил и 25 mg хидрохлоротиазид. Другите съставки са:

Ядро на таблетката: Лактоза монохидрат; целулоза, микрокристална; повидон (К30); кроскармелоза натрий; магнезиев стеарат; макрогол.

Филмово покритие: Хипромелоза; макрогол; титанов диоксид (Е171); железен диоксид: червен (Е 172); железен оксид, жълт (Е 172).

Как изглежда Олместа плюс и какво съдържа опаковката
Олместа плюс 40 mg/25 mg филмирани таблетки са розови, елипсовидни, двойноизпъкнали и с делителна черта от едната страна.

Олместа плюс 40 mg/12,5 mg филмирани таблетки са жълто-червени, елипсовидни, двойноизпъкнали.

Опаковки от: 14, 28, 30, 56 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерландия

Производители:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-StraBe 3
89143 Blaubeuren
Германия

HBM Pharma s.r.o.
03680 Martin
Sklabinska 30
Словашка република

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Krakow
Полша

Дата на последно преразглеждане на листовката 05/2019