Неванак 1 mg/ml капки за очи, суспензия х5 мл Alcon

Листовка: информация за пациента
NEVANAC 1 mg/ml капки за очи, суспензия
Непафенак (Nepafenac)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
- Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява NEVANAC и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате NEVANAC
3. Как да използвате NEVANAC
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате NEVANAC
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява NEVANAC и за какво се използва?
NEVANAC съдържа активното вещество непафенак и принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
NEVANAC се използва при възрастни:
за предотвратяване и облекчаване на болка и възпаление в окото след операция на катаракта (перде) на окото
за намаляване на риска от оток на макулата (подуване в задната част на окото) след операция на катаракта (перде) на окото при пациенти с диабет.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате NEVANAC
Не използвайте NEVANAC:
- ако сте алергични към непафенак или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако сте алергични към други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС),
- ако сте получавали астма, кожна алергия или силно възпаление на носа, когато използвате други НСПВС. Примери за НСПВС са: ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, кетопрофен, пироксикам, диклофенак.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате NEVANAC:
- ако лесно получавате синини или имате проблеми с кръвотечение, или сте имали такива в миналото.
- ако имате някакво друго нарушение на очите (напр. очна инфекция), или ако използвате други лекарства за очно приложение (особено локални стероиди).
- ако имате диабет.
- ако имате ревматоиден артрит.
- ако сте претърпели няколко очни операции за кратък период от време.
Избягвайте слънчевата светлина по време на лечението с NEVANAC.
Не се препоръчва носенето на контактни лещи след операция на катаракта (перде). Вашият лекар ще Ви каже кога ще можете отново да използвате контактни лещи (вижте също „NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид").
Деца и юноши
Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при тази популация не са установени.
Други лекарства и NEVANAC
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
NEVANAC може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително други капки за очи за лечение на глаукома.
Информирайте също Вашия лекар, ако приемате лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (варфарин) или други НСПВС. Те може да увеличат риска от кървене.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, или е възможно да забременеете, консултирайте се с Вашия лекар, преди да използвате NEVANAC. Жените, които могат да забременеят, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с NEVANAC.
Не се препоръчва употребата на NEVANAC по време на бременност. Не използвайте NEVANAC, освен ако не е изрично предписан от Вашия лекар.
Ако кърмите, NEVANAC може да проникне в кърмата. Не се очакват обаче ефекти върху кърмачето. NEVANAC може да се използва по време на кърмене.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни. Възможно е непосредствено след поставянето на NEVANAC да установите, че зрението Ви е краткотрайно замъглено.
NEVANAC съдържа бензалкониев хлорид
Консервантът бензалкониев хлорид, който се съдържа в NEVANAC, може да промени цвета на меките контактни лещи и да причини дразнене в окото и нежелани реакции от страна на роговицата (проблеми по повърхността на окото). Ако Вашият лекар Ви е казал, че можете отново да носите контактни лещи, моля, обърнете внимание, че трябва да ги сваляте преди приложение и да изчакате най-малко 15 минути, преди да ги поставите отново.
3. Как да използвате NEVANAC?
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Използвайте NEVANAC само за Вашите очи. Да не се поглъща или инжектира.
Препоръчителната доза е:
Една капка в засегнатото око или очи, три пъти дневно - сутрин, обед и вечер. Използвайте по едно и също време всеки ден.
Кога да се прилага и колко дълго?
Започнете 1 ден преди операцията на пердето на окото. Продължете в деня на операцията. След това използвайте капките толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар. Това може да продължи до 3 седмици (за предотвратяване и облекчаване на болка и възпаление в окото) или до 60 дни (за предотвратяване на развитието на оток на макулата) след операцията Ви.
Как да се използва?
• Измийте си ръцете, преди да започнете.
• Разклатете добре преди употреба.
• Отвъртете капачката на бутилката.
• След като капачката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате продукта.
• Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите.
• Наклонете глава назад.
• Разтворете долния клепач с почистения вече пръст, така че да се образува "джоб" между него и окото. Капката трябва да попадне именно на това място
• Доближете върха на бутилката близо до окото. Направете го пред огледало, ако това ви улеснява.
• Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата ги област или други повърхности с върха на апликатора-капкомер. Това може да замърси капките.
• Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка NEVANAC.
• Не стискайте бутилката: тя е конструирана така, че само лек натиск на дъното е достатъчен
Ако използвате капките за двете очи, повторете същите стъпки и при другото око. След употреба, веднага поставете капачката на бутилката и я затворете добре.
Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.
Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне пет минути между поставянето на NEVANAC и другите капки.
Ако сте използвали повече от необходимата доза NEVANAC
Изплакнете окото си с топла вода. Не поставяйте повече капки докато не дойде време за следващата обичайна доза.
Ако сте пропуснали да използвате NEVANAC
Поставете една капка веднага след като се сетите. Ако почти е време за следващата доза, пропуснете тази и продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Не поставяйте повече от една капка в засегнатото око (очи) 3 пъти дневно.
Ако сте спрели употребата на NEVANAC
Не спирайте употребата на NEVANAC, ако първо не сте се посъветвали с Вашия лекар. Обикновено може да продължите употребата на капките, освен ако не получите сериозни нежелани реакции. Ако имате притеснения, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Рискът от нежелани реакции, засягащи роговицата (проблеми по повърхността на окото), може да е повишен, ако имате:
- усложнена очна операция
- няколко очни операции за кратък период от време
- някои нарушения на повърхността на окото, като възпаление или сухота в окото
- някои общи заболявания, като диабет или ревматоиден артрит
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако очите Ви се зачервят повече или станат по-болезнени, докато използвате капките. Това може да е в резултат на възпаление на очната повърхност със или без загуба или увреждане на клетки, или възпаление на оцветената част на окото (ирит). Тези нежелани реакции са наблюдавани при до 1 на 100 души.
Следните нежелани реакции също са били наблюдавани с NEVANAC 1 mg/ml капки за очи, суспензия или NEVANAC 3 mg/ml капки за очи, суспензия или и двете:
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
• Очни нежелани реакции: възпаление на очната повърхност със или без загуба или увреждане на клетки, усещане за чуждо тяло в очите, образуване на корички по клепача или спадане на клепача
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
• Очни нежелани реакции: възпаление на ириса, болка в окото, очен дискомфорт, сухота в окото, оток на клепачите, дразнене в окото, сърбеж в окото, секреция от окото, алергичен конюнктивит (очна алергия), увеличено сълзоотделяне, отлагания по очната повърхност, течност или подуване в задната част на окото, зачервяване на окото.
• Общи нежелани реакции: замаяност, главоболие, алергични симптоми (алергичен оток на клепача), гадене, възпаление на кожата, зачервяване и сърбеж.
Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
• Очни нежелани реакции: увреждане на повърхността на окото, като например изтъняване или перфорация, нарушено заздравяване на окото, белег по очната повърхност, помътняване, намалено зрение, подуване на окото, замъглено зрение.
• Общи нежелани реакции: повръщане, повишено кръвно налягане.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате NEVANAC?
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 30°С.
Изхвърлете бутилката 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции. Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху етикета на бутилката и картонената кутия.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа NEVANAC:
• Активното вещество е непафенак. Един ml от суспензията съдържа 1 mg непафенак.
• Другите съставки са бензалкониев хлорид (вижте точка 2), карбомер, динатриев едетат, манитол, пречистена вода, натриев хлорид и тилоксапол.
Добавени са малки количества натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за поддържане на нормално ниво на киселинност (рН ниво).
Как изглежда NEVANAC и какво съдържа опаковката?
NEVANAC е течност (светложълта до светлооранжева суспензия) и се доставя в опаковка, съдържаща една пластмасова бутилка от 5 ml с капачка на винт.
Притежател на разрешението за употреба
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Обединено кралство
Производител
S.A. Alcon - Couvreur N.V. Rijksweg 14 B-2870 Puurs Белгия.