Намаксир15 мг/0.38 мл инжекционен разтвор x1 брой

5 от 5 (15 ревюта)
19.26лв.

: 270948

: 0.000

НАМАКСИР инжекционен разтвор 15 мг / 0.38 мл АКТАВИС

Листовка: информация за пациента
Намаксир 2,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Namaxir 2,5 mg solution for injection in pre-filled syringe

Намаксир 7,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Namaxir 7,5 mg solution for injection in pre-filled syringe

Намаксир 10 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Namaxir 10 mg solution for injection in pre-filled syringe

Намаксир 15 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Namaxir 15 mg solution for injection in pre-filled syringe

метотрексат (methotrexate)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Намаксир и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Намаксир
3. Как да използвате Намаксир
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Намаксир
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Намаксир и за какво се използва

Намаксир съдържа метотрексат като активно вещество.

Метотрексат е вещество със следните свойства:
- възпрепятства растежа на определени клетки в организма, които се размножават бързо;
- намалява активността на имунната система (собствен защитен механизъм на организма);
- оказва противовъзпалително действие.

Намаксир е показан за лечението на
- активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти,
- полиартритни форми на тежък, активен ювенилен идиопатичен артрит, които не се повлияват от нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) - тежък, резистентен псориазис, който не се повлиява от други форми на терапия например фототерапия, PUVA (вид фототерапия) и ретиноиди, тежка форма на псориатичен артрит при възрастни пациенти. * - лека до умерено изразена болест на Крон при възрастни пациенти, когато не е възможно адекватно лечение с други лекарства.

Ревматоидният артрит (RA) е хронична колагеноза, която се характеризира с възпаление на синовиалните мембрани (ставните мембрани). Тези мембрани образуват течност, която действа като лубрикант за много стави. Възпалението предизвиква задебеляване на мембраната и подуване на ставата.

Ювенилният артрит засяга деца и юноши под 16 години. Полиартритните форми са показани при засягане на 5 или повече стави през първите 6 месеца на заболяването.

Псориатичният артрит е вид артрит с псориатични лезии по кожата и ноктите, особено на ставите на пръстите на ръцете и краката.

Псориазисът е често срещано хронично кожно заболяване, характеризиращо се с червени плаки, покрити с дебели, сухи, сребристи, прилепнали люспи.

Намаксир модифицира и забавя прогресията на заболяването.

Болестта на Крон е вид възпалително чревно заболяване, което може да засегне всяка част на стомашно-чревния тракт и да предизвика симптоми, като коремна болка, диария, повръщане или загуба на тегло.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Намаксир

Не използвайте Намаксир, ако:
- сте алергични към метотрексат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- страдате от тежки чернодробни или бъбречни заболявания или заболявания на кръвта; редовно пиете големи количества алкохол;
- страдате от тежка инфекция, например туберкулоза, HIV или други синдроми на имунна недостатъчност;
- страдате от язви в устата, язва на стомаха или червата;
- сте бременна или кърмите (вж. точка Бременност, кърмене и фертилитет);
- по същото време Ви ваксинират с жива ваксина.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Намаксир ако:

- сте в старческа възраст или ако почувствате общо неразположение и слабост; - чернодробната Ви функция е увредена;
- страдате от дехидратация (обезводняване).

Препоръчителни прегледи за проследяване и мерки за безопасност
Дори когато Намаксир се прилага в ниски дози, могат да възникнат сериозни нежелани реакции. За да бъдат открити навреме, трябва да се извършват прегледи и лабораторни изследвания от Вашия лекар.

Преди лечението
Преди започване на лечение, ще Ви вземат кръвни проби, за да се провери дали имате достатъчно кръвни клетки и ще Ви се проведат изследвания, за да се провери чернодробната Ви функция, серумният албумин (белтък в кръвта) и бъбречната функция. Вашият лекар също ще провери дали страдате от туберкулоза (инфекциозно заболяване в комбинация с малки възелчета в засегнатата тъкан) и ще се направи рентгенова снимка на гърдите.

По време на лечението
Ще Ви правят следните изследвания поне веднъж месечно през първите шест месеца и на всеки три месеца след това.

- Преглед на устата и гърлото за промени на лигавицата
- Кръвни изследвания
- Проверка на чернодробната функция
- Проверка на бъбречната функция
- Проверка на дихателната система и ако е необходимо изследване на белодробната функция

При метотрексат се съобщава за остър кръвоизлив от белите дробове при пациенти с основно ревматологично заболяване. Ако имате такива симптоми като плюене или изкашляне на кръв, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.

Намаксир може да окаже влияние върху имунната Ви система и резултатите от ваксинацията. Може също да повлияе резултата от имунологичните изследвания. Неактивни, хронични инфекции (например херпес зостер, туберкулоза, хепатит В или С) могат да се активират. По време на лечение с Намаксир не трябва да Ви ваксинират с живи ваксини.

По време на лечение с Намаксир могат да се появят повторни реакции на радиационно предизвикан дерматит и слънчево изгаряне. Псориатични лезии могат да се обострят при УВ-облъчване и едновременно приложение на Намаксир.

Могат да се появят увеличени лимфни възли (лимфом), след което лечението трябва да се спре.

Диарията може да бъде токсичен ефект на Намаксир и изисква прекъсване на лечението. Ако страдате от диария, моля обърнете се към Вашия лекар.

При пациенти с рак, които се лекуват с метотрексат има съобщения за определени мозъчни увреждания (енцефалопатия/левкоенцефалопатия). Такива нежелани реакции не могат да се изключат, когато метотрексат се използва за лечението на други заболявания.

Специални предпазни мерки при лечение с Намаксир
Намаксир временно засяга образуването на сперматозоиди и яйцеклетки, което в повечето случаи е обратимо. Метотрексат може да предизвика аборт и тежки вродени дефекти. Вие трябва да избягвате забременяване, по времето когато използвате метотрексат, както и поне шест месеца след като лечението Ви с метотрексат е приключило. Вижте също точка „Бременност, кърмене и фертилитет“.

Деца
Намаксир не се препоръчва за употреба при деца под 3-годишна възраст поради липса на достатъчно опит в тази възрастова група.

Други лекарства и Намаксир
Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Моля, имайте предвид, че това се отнася и за лекарства, които ще приемате в бъдеще.

Ефектът от лечението може да бъде засегнат, ако Намаксир се прилага по едно и също време с някои други лекарства:

- антибиотици, като: тетрациклини, хлорамфеникол, и широкоспектърни антибиотици, които не се абсорбират, пеницилини, гликопептиди, сулфонамиди, ципрофлоксацин и цефалотин (лекарства за предпазване/унищожаване на определени инфекции
- нестероидни противовъзпалителни лекарства или салицилати (лекарства срещу болка и/или възпаление, като ацетилсалицилова киселина, диклофенак ибупрофен или пиразоли);
- пробенецид (лекарство против подагра);
- слаби органични киселини, като бримкови диуретици (отводняващи таблетки) - лекарства, които могат да имат нежелани реакции върху функциите на костния мозък, например триметоприм-сулфаметоксазол (антибактериално средство) и пириметамин
- други лекарства, които се използват за лечение на ревматоиден артрит, като лефлуномид, сулфасалазин, и азатиоприн;
- меркаптопурин (цитостатнчно лекарство);
- ретиноиди (лекарства срещу псорназис и други кожни заболявания); - теофилин (лекарство срещу бронхнална астма и други белодробни заболявания);
- някои лекарства срещу стомашни проблеми, такива като омепразол и пантопразол);
- хипогликемични средства (лекарства, които се използват за понижаване на кръвната захар).

Витамините, съдържащи фолиева киселина, могат да намалят ефекта от лечението и трябва да се вземат само когато е препоръчано от Вашия лекар,

Ваксннирането с жива ваксина трябва да се избягва.

Намаксир с храна, напитки и алкохол
По време на лечение с Намаксир трябва да се избягва употребата на алкохол, както и на големи количества кафе, безалкохолни напитки, които съдържат кофеин и черен чай.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Бременност
Не трябва да използвате Намаксир по време на бременност или ако се опитвате да забременеете. Метотрексат може да причини вродени дефекти, да увреди плода или да причини спонтанен аборт. Свързва се с малформации на черепа, лицето, сърцето и кръвоносните съдове, мозъка и крайниците. Ето защо е много важно бременни пациентки или пациентки, които възнамеряват да забременеят да не приемат метотрексат. При жени в детеродна възраст трябва с подходящи мерки да се изключи възможна бременност, например с тест за бременност преди началото на лечението. Трябва да избягвате забременяване докато приемате метотрексат и поне 6 месеца след спиране на лечението като използвате подходяща контрацепция през това време (вижте още точка Предупреждения и предпазни мерки).

Ако забременеете по време на лечението или се съмнявате, че сте бременна, говорете с Вашия лекар възможно най-бързо. Трябва да бъдете информирана за риска от увреждащи ефекти върху детето по време на лечението.

Ако искате да забременеете, трябва да говорите с Вашия лекар преди лечението с метотрексат и лекарят да Ви насочи към специалист.

Кърмене
Не кърмете по време на лечението, защото метотрексат преминава в кърмата. Ако Вашият лекар счита, че продължаването на лечението с метотрексат е жизнено необходимо Вие трябва да спрете кърменето.

Фертилитет при мъже
Наличните данни не показват повишен риск за малформации или аборт, ако бащата приема метотрексат в дози по-ниски от 30 mg/седмица. Въпреки това рискът не може да бъде изключен напълно. Метотрексат може да бъде генотоксичен. Това означава, че лекарството може да причини генетични мутации.
Метотрексат може да засегне образуването на сперма с вероятност за причиняването на вродени дефекти. Ето защо трябва да избягвате бащинство или даряване на сперма по време на лечение с метотрексат и поне 6 месеца след края на лечението.

Шофиране и работа с машини
Лечението с Намаксир може да предизвика нежелани реакции, които засягат централната нервна система, например отпадналост и замаяност. По този начин способността за шофиране и/или работа с машини в определени случаи може да бъде компрометирана. Ако се чувствате уморени или сънливи не трябва да шофирате или да работите с машини.

Намаксир съдържа натрий
Този лекарствен продукт съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.

3. Как да използвате Намаксир

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще определи дозата Ви. която е адаптирана индивидуално. Обикновено отнема 4-8 седмици преди да се постигне някакъв ефект от лечението.

Намаксир се прилага от или под наблюдението на лекар или медицински персонал под формата на инжекция само веднъж седмично. Заедно с Вашия лекар ще определите подходящ ден от седмицата, в който всяка седмица ще Ви се прилага инжекцията. Намаксир трябва да се инжектира подкожно (под кожата).

Лекарят решава каква е подходящата доза при деца и юноши с полиартритни форми на ювенилен идиопатичен артрит.

Употреба при деца
Намаксир не се препоръчва за употреба при деца под 3-годишна възраст, поради липса на достатъчно опит в тази възрастова група.

Начин и продължителност на приложение
Намаксир се инжектира веднъж седмично!

Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар. Лечението на ревматоиден артрит, ювенилен идиопатичен артрит, псориазис вулгарис, псориатичен артрит и болест на Крон с Намаксир е продължително.

В началото на Вашето лечение, Намаксир може да се инжектира от медицински персонал. В определени случаи Вашият лекар може да реши да Ви даде указания как подкожно да си инжектирате Намаксир. След това ще получите подходящо обучение.

При никакви обстоятелства не трябва да се опитвате да си инжектирате Намаксир, преди да сте получили такова обучение.

Моля, вижте инструкциите за употреба в края на листовката.

Начинът на работа и изхвърляне трябва да са в съответствие с местните стандартни изисквания, както при другите цитотоксични лекарствени продукти. Бременни жени от медицинския персонал не трябва да работят и/или да прилагат Намаксир.

Намаксир не трябва да влиза в контакт с повърхността на кожата или лигавиците. В случай на замърсяване, засегнатата област трябва да се промие обилно с вода.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Намаксир Следвайте препоръките на Вашия лекар относно дозировката. Не променяйте дозата сами. Ако подозирате, че сте използвали твърде много Намаксир, незабавно се свържете с Вашия лекар. Той ще вземе решение за адекватно лечение в зависимост от тежестта на интоксикацията.

Ако сте пропуснали да използвате Намаксир
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Попитайте Вашия лекар за съвет. Вземете дозата, предписана от Вашия лекар възможно най-скоро и след това всяка седмица.

Ако сте спрели употребата на Намаксир
Не трябва да прекъсвате или да прекратявате лечението с Намаксир, освен ако не сте го обсъдили с Вашия лекар. Веднага се свържете с Вашия лекар за съвет, ако подозирате, че сте получили тежки нежелани реакции.

Ако имате впечатлението, че ефектът на Намаксир е твърде силен или твърде слаб, трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата, както и степента на тежест на нежеланите реакции зависи от дозата и честотата на приложение. Тъй като могат да възникнат тежки нежелани реакции дори при ниска дозировка, важно е да се проследява състоянието Ви редовно от Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви направи изследвания, за да провери за нарушения, развиващи се в кръвта (като например нисък брой бели кръвни клетки, нисък брой тромбоцити и лимфом) и промени в бъбреците и черния дроб.

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми, тъй като те могат да показват наличие на сериозна, потенциално животозастрашаваща нежелана реакция, която изисква спешно специфично лечение:
- упорита суха, непродуктивна кашлица, задух и висока температура; това може да са признаци на възпаление на белите дробове [честа]
- плюене или изкашляне на кръв;
- симптоми на увреждане на черния дроб, като пожьлтяване на кожата и бялото на очите; Намаксир може да доведе до хронично чернодробно увреждане (чернодробна цироза), образуване на съединителна тъкан в черния дроб (чернодробна фиброза), мастна дегенерация на черния дроб [всички са нечести], възпаление на черния дроб (остър хепатит) [рядка ] и чернодробна недостатъчност [много рядка]
- симптоми на алергия като кожен обрив, включително зачервена сърбяща кожа, подуване на ръцете, краката, глезените, лицето, устните, устата или гърлото (което може да причини затруднено преглъщане или дишане) и да чувствате, че ще припаднете; те могат да бъдат признаци на тежки алергични реакции или на анафилактичен шок [рядка]
- симптоми на бъбречно увреждане, като подуване на ръцете, глезените или краката или промени в честотата на уриниране или намаляване (олигурия) или липса на урина (анурия); те могат да бъдат признаци на бъбречна недостатъчност [рядка]
- симптоми на инфекция, например повишена температура, втрисане, болка, възпалено гърло; метотрексат може да Ви направи по-податливи на инфекции. Могат да възникнат сериозни инфекции, като определен вид пневмония (пневмония, предизвикана от Пневмоцистис карани) или отравяне на кръвта (сепсис) [рядка]
- симптоми, като например слабост на едната страна на тялото (инсулт) или болка, подуване, зачервяване и необичайна топлина в единия крак ( дълбока внезапна тромбоза) - това може да се случи, когато отделен кръвен съсирек причини: запушване на кръвоносен съд (тромбоемболично събитие) [рядко]
- треска и сериозно влошаване на общото Ви състояние, или внезапно висока температура, придружена от болки в гърлото или устата, или проблеми с пикочните пътища; метотрексат може да предизвика рязък спад на определени бели кръвни клетки (агранулоцитоза) и тежко потискане на костния мозък [много редки]
- неочаквано кървене, например кървене от венците, кръв в урината, повръщане на кръв или поява на синини, които могат да бъдат признаци на сериозно намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, причинено от тежки периоди на потискане на функцията на костния мозък [много рядко]
- симптоми, като силно главоболие често в комбинация с висока температура, скованост на врата, гадене, повръщане, дезориентация и чувствителност към светлина може да са показателни за възпаление на мозъчните обвивки (остър асептичен менингит) [много рядко]
- при пациенти, болни от рак, които получават метотрексат се съобщава за поява на определени мозъчни увреждани (енцефалопатия/левкоенцефалопатия). Появата на такива нежелани реакции не може да се изключи, когато терапията с метотрексат се използва за лечение на други заболявания. Признаците на този вид мозъчни увреждания могат да бъдат: променено психично състояние, двигателни нарушения (атаксия), зрителни увреждания или смущения в паметта [с неизвестна честота]
- тежък кожен обрив или мехури по кожата (това може също да засегне устата, очите и половите органи); това може да са признаци на заболявания, наречени синдром на Стивънс-Джонсън или синдром на попарената кожа (токсична епидермална некролиза/синдром на Лайъл) [много редки]

Следват други нежелани реакции, които могат да се появят:

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
- възпаление на устната лигавица, лошо храносмилане, гадене, загуба на апетит, болка в областта на корема
- отклонения в изследванията на чернодробната функция (ASAT, ALAT, билирубин и алкална фосфатаза)

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
- язви в устата, диария
- обрив, зачервяване на кожата, сърбеж
- главоболие, умора, сънливост
- намалено образуване на кръвни клетки с намаляване на белите и/или червените кръвни клетки и/или тромбоцитите

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
- възпаление на гърлото
- възпаление на червата, повръщане, възпаление на задстомашната жлеза (панкреаса),черни или смолисти изпражнения, стомашно-чревни язви и кървене
- повишена чувствителност към светлина, косопад, увеличен брой на ревматични възли, язви по кожата, херпес зостер, възпаление на кръвоносните съдове, херпесоподобен кожен обрив, уртикария
- поява на захарен диабет
- замаяност, обърканост, депресия
- намаляване на серумния албумин
- намаляване на броя на всички кръвни клетки и тромбоцити
- възпаление и язва на пикочния мехур или влагалището, намалена бъбречна функция, нарушено уриниране
- болки в ставите, болки в мускулите, намаляване на костната маса

Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
- възпаление на венците
- увеличена пигментация на кожата, акне, сини петна по кожата, дължащи се на кървене от съдовете (екхимози, петехии), алергично възпаление на кръвоносните съдове
- намален брой на антитела в кръвта
- инфекция (вкл. реактивиране на неактивна хронична инфекция), зачервяване на очите (конюнктивит)
- промени в настроението
- зрителни нарушения
- възпаление на торбичката около сърцето, събиране на течност в торбичката около сърцето, затруднено напълване на сърцето поради събиране на течност в торбичката около сърцето
- ниско кръвно налягане
- образуване на сраствания в белодробната тъкан (белодробна фиброза), задух и бронхиална астма, събиране на течност в обвивката около белия дроб стрес фрактури (счупвания) електролитни нарушения
- висока температура, нарушено заздравяване на рани

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
- остро токсично разширение на червата (токсичен мегаколон) - лимфопролиферативни нарушения (свръхрастеж на бели кръвни клетки) - повишена пигментация на ноктите, възпаление на кожичките (остра паронихия), дълбока инфекция на космените фоликули (фурункулоза), видимо разширяване на малките кръвоносни съдове
- локално увреждане (образуване на стерилен абсцес, промени в мастната тъкан) на мястото на инжектиране след мускулно или подкожно приложение - болка, отпадналост или усещане за изтръпване или мравучкане в ръцете и краката, промени във вкуса (метален вкус), конвулсии, парализа, менингизъм - нарушено зрение, невъзпалително заболяване на очите (ретинопатия)
- загуба на сексуалното желание, импотентност, уголемяване на гърдите при мъже, образуване на дефектни сперматозоиди (олигоспермия), менструални нарушения, вагинално течение
- уголемяване на лимфните възли (лимфом)

С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни повишен брой на определени бели кръвни клетки
- увреждане на челюстната кост (вследствие на свръхрастежа на бели кръвни клетки)
- кървене от носа
- белтък в урината
- чувство на слабост
- кръвоизлив от белите дробове

Подкожното приложение на Намаксир е с добра локална поносимост. Наблюдавани са само леки локални кожни реакции, които отслабват по време на терапията.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява под 25°С.

5. Как да съхранявате Намаксир
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте предварително напълнените спринцовки в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.

Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден на посочения месец.

Само за еднократна употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Намаксир

Активното вещество е метотрексат.

- Намаксир 2,5 mg: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,33 ml съдържа 2,5 mg метотрексат,

- Намаксир 7,5 mg: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,30 ml съдържа 7,5 mg метотрексат.

- Намаксир 10 mg: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,40 ml съдържа 10 mg метотрексат.

- Намаксир 15 mg: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,38 ml съдържа 15 mg метотрексат.

Другите съставки са: натриев хлорид, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Как изглежда Намаксир и какво съдържа опаковката

Предварително напълнените спринцовки Намаксир съдържат бистър, жълто-оранжев разтвор без видими частици.

Видове опаковки

Предварително напълнени спринцовки Намаксир, с поставена игла за подкожно инжектиране,се предлагат в опаковки по 1 и 4 спринцовки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafharfjordur
Исландия

Производители:
Actavis Italy S.p.A.,
Via Pasteur 10
20014 Nerviano(Milan)
Италия

S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
11th Ion Mihalache Boulevard,
011171 Bucharest
Румъния

Описание

НАМАКСИР инжекционен разтвор 15 мг / 0.38 мл АКТАВИС

Листовка: информация за пациента
Намаксир 2,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Namaxir 2,5 mg solution for injection in pre-filled syringe

Намаксир 7,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Namaxir 7,5 mg solution for injection in pre-filled syringe

Намаксир 10 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Namaxir 10 mg solution for injection in pre-filled syringe

Намаксир 15 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Namaxir 15 mg solution for injection in pre-filled syringe

метотрексат (methotrexate)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Намаксир и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Намаксир
3. Как да използвате Намаксир
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Намаксир
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Намаксир и за какво се използва

Намаксир съдържа метотрексат като активно вещество.

Метотрексат е вещество със следните свойства:
- възпрепятства растежа на определени клетки в организма, които се размножават бързо;
- намалява активността на имунната система (собствен защитен механизъм на организма);
- оказва противовъзпалително действие.

Намаксир е показан за лечението на
- активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти,
- полиартритни форми на тежък, активен ювенилен идиопатичен артрит, които не се повлияват от нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) - тежък, резистентен псориазис, който не се повлиява от други форми на терапия например фототерапия, PUVA (вид фототерапия) и ретиноиди, тежка форма на псориатичен артрит при възрастни пациенти. * - лека до умерено изразена болест на Крон при възрастни пациенти, когато не е възможно адекватно лечение с други лекарства.

Ревматоидният артрит (RA) е хронична колагеноза, която се характеризира с възпаление на синовиалните мембрани (ставните мембрани). Тези мембрани образуват течност, която действа като лубрикант за много стави. Възпалението предизвиква задебеляване на мембраната и подуване на ставата.

Ювенилният артрит засяга деца и юноши под 16 години. Полиартритните форми са показани при засягане на 5 или повече стави през първите 6 месеца на заболяването.

Псориатичният артрит е вид артрит с псориатични лезии по кожата и ноктите, особено на ставите на пръстите на ръцете и краката.

Псориазисът е често срещано хронично кожно заболяване, характеризиращо се с червени плаки, покрити с дебели, сухи, сребристи, прилепнали люспи.

Намаксир модифицира и забавя прогресията на заболяването.

Болестта на Крон е вид възпалително чревно заболяване, което може да засегне всяка част на стомашно-чревния тракт и да предизвика симптоми, като коремна болка, диария, повръщане или загуба на тегло.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Намаксир

Не използвайте Намаксир, ако:
- сте алергични към метотрексат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- страдате от тежки чернодробни или бъбречни заболявания или заболявания на кръвта; редовно пиете големи количества алкохол;
- страдате от тежка инфекция, например туберкулоза, HIV или други синдроми на имунна недостатъчност;
- страдате от язви в устата, язва на стомаха или червата;
- сте бременна или кърмите (вж. точка Бременност, кърмене и фертилитет);
- по същото време Ви ваксинират с жива ваксина.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Намаксир ако:

- сте в старческа възраст или ако почувствате общо неразположение и слабост; - чернодробната Ви функция е увредена;
- страдате от дехидратация (обезводняване).

Препоръчителни прегледи за проследяване и мерки за безопасност
Дори когато Намаксир се прилага в ниски дози, могат да възникнат сериозни нежелани реакции. За да бъдат открити навреме, трябва да се извършват прегледи и лабораторни изследвания от Вашия лекар.

Преди лечението
Преди започване на лечение, ще Ви вземат кръвни проби, за да се провери дали имате достатъчно кръвни клетки и ще Ви се проведат изследвания, за да се провери чернодробната Ви функция, серумният албумин (белтък в кръвта) и бъбречната функция. Вашият лекар също ще провери дали страдате от туберкулоза (инфекциозно заболяване в комбинация с малки възелчета в засегнатата тъкан) и ще се направи рентгенова снимка на гърдите.

По време на лечението
Ще Ви правят следните изследвания поне веднъж месечно през първите шест месеца и на всеки три месеца след това.

- Преглед на устата и гърлото за промени на лигавицата
- Кръвни изследвания
- Проверка на чернодробната функция
- Проверка на бъбречната функция
- Проверка на дихателната система и ако е необходимо изследване на белодробната функция

При метотрексат се съобщава за остър кръвоизлив от белите дробове при пациенти с основно ревматологично заболяване. Ако имате такива симптоми като плюене или изкашляне на кръв, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.

Намаксир може да окаже влияние върху имунната Ви система и резултатите от ваксинацията. Може също да повлияе резултата от имунологичните изследвания. Неактивни, хронични инфекции (например херпес зостер, туберкулоза, хепатит В или С) могат да се активират. По време на лечение с Намаксир не трябва да Ви ваксинират с живи ваксини.

По време на лечение с Намаксир могат да се появят повторни реакции на радиационно предизвикан дерматит и слънчево изгаряне. Псориатични лезии могат да се обострят при УВ-облъчване и едновременно приложение на Намаксир.

Могат да се появят увеличени лимфни възли (лимфом), след което лечението трябва да се спре.

Диарията може да бъде токсичен ефект на Намаксир и изисква прекъсване на лечението. Ако страдате от диария, моля обърнете се към Вашия лекар.

При пациенти с рак, които се лекуват с метотрексат има съобщения за определени мозъчни увреждания (енцефалопатия/левкоенцефалопатия). Такива нежелани реакции не могат да се изключат, когато метотрексат се използва за лечението на други заболявания.

Специални предпазни мерки при лечение с Намаксир
Намаксир временно засяга образуването на сперматозоиди и яйцеклетки, което в повечето случаи е обратимо. Метотрексат може да предизвика аборт и тежки вродени дефекти. Вие трябва да избягвате забременяване, по времето когато използвате метотрексат, както и поне шест месеца след като лечението Ви с метотрексат е приключило. Вижте също точка „Бременност, кърмене и фертилитет“.

Деца
Намаксир не се препоръчва за употреба при деца под 3-годишна възраст поради липса на достатъчно опит в тази възрастова група.

Други лекарства и Намаксир
Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Моля, имайте предвид, че това се отнася и за лекарства, които ще приемате в бъдеще.

Ефектът от лечението може да бъде засегнат, ако Намаксир се прилага по едно и също време с някои други лекарства:

- антибиотици, като: тетрациклини, хлорамфеникол, и широкоспектърни антибиотици, които не се абсорбират, пеницилини, гликопептиди, сулфонамиди, ципрофлоксацин и цефалотин (лекарства за предпазване/унищожаване на определени инфекции
- нестероидни противовъзпалителни лекарства или салицилати (лекарства срещу болка и/или възпаление, като ацетилсалицилова киселина, диклофенак ибупрофен или пиразоли);
- пробенецид (лекарство против подагра);
- слаби органични киселини, като бримкови диуретици (отводняващи таблетки) - лекарства, които могат да имат нежелани реакции върху функциите на костния мозък, например триметоприм-сулфаметоксазол (антибактериално средство) и пириметамин
- други лекарства, които се използват за лечение на ревматоиден артрит, като лефлуномид, сулфасалазин, и азатиоприн;
- меркаптопурин (цитостатнчно лекарство);
- ретиноиди (лекарства срещу псорназис и други кожни заболявания); - теофилин (лекарство срещу бронхнална астма и други белодробни заболявания);
- някои лекарства срещу стомашни проблеми, такива като омепразол и пантопразол);
- хипогликемични средства (лекарства, които се използват за понижаване на кръвната захар).

Витамините, съдържащи фолиева киселина, могат да намалят ефекта от лечението и трябва да се вземат само когато е препоръчано от Вашия лекар,

Ваксннирането с жива ваксина трябва да се избягва.

Намаксир с храна, напитки и алкохол
По време на лечение с Намаксир трябва да се избягва употребата на алкохол, както и на големи количества кафе, безалкохолни напитки, които съдържат кофеин и черен чай.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Бременност
Не трябва да използвате Намаксир по време на бременност или ако се опитвате да забременеете. Метотрексат може да причини вродени дефекти, да увреди плода или да причини спонтанен аборт. Свързва се с малформации на черепа, лицето, сърцето и кръвоносните съдове, мозъка и крайниците. Ето защо е много важно бременни пациентки или пациентки, които възнамеряват да забременеят да не приемат метотрексат. При жени в детеродна възраст трябва с подходящи мерки да се изключи възможна бременност, например с тест за бременност преди началото на лечението. Трябва да избягвате забременяване докато приемате метотрексат и поне 6 месеца след спиране на лечението като използвате подходяща контрацепция през това време (вижте още точка Предупреждения и предпазни мерки).

Ако забременеете по време на лечението или се съмнявате, че сте бременна, говорете с Вашия лекар възможно най-бързо. Трябва да бъдете информирана за риска от увреждащи ефекти върху детето по време на лечението.

Ако искате да забременеете, трябва да говорите с Вашия лекар преди лечението с метотрексат и лекарят да Ви насочи към специалист.

Кърмене
Не кърмете по време на лечението, защото метотрексат преминава в кърмата. Ако Вашият лекар счита, че продължаването на лечението с метотрексат е жизнено необходимо Вие трябва да спрете кърменето.

Фертилитет при мъже
Наличните данни не показват повишен риск за малформации или аборт, ако бащата приема метотрексат в дози по-ниски от 30 mg/седмица. Въпреки това рискът не може да бъде изключен напълно. Метотрексат може да бъде генотоксичен. Това означава, че лекарството може да причини генетични мутации.
Метотрексат може да засегне образуването на сперма с вероятност за причиняването на вродени дефекти. Ето защо трябва да избягвате бащинство или даряване на сперма по време на лечение с метотрексат и поне 6 месеца след края на лечението.

Шофиране и работа с машини
Лечението с Намаксир може да предизвика нежелани реакции, които засягат централната нервна система, например отпадналост и замаяност. По този начин способността за шофиране и/или работа с машини в определени случаи може да бъде компрометирана. Ако се чувствате уморени или сънливи не трябва да шофирате или да работите с машини.

Намаксир съдържа натрий
Този лекарствен продукт съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.

3. Как да използвате Намаксир

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще определи дозата Ви. която е адаптирана индивидуално. Обикновено отнема 4-8 седмици преди да се постигне някакъв ефект от лечението.

Намаксир се прилага от или под наблюдението на лекар или медицински персонал под формата на инжекция само веднъж седмично. Заедно с Вашия лекар ще определите подходящ ден от седмицата, в който всяка седмица ще Ви се прилага инжекцията. Намаксир трябва да се инжектира подкожно (под кожата).

Лекарят решава каква е подходящата доза при деца и юноши с полиартритни форми на ювенилен идиопатичен артрит.

Употреба при деца
Намаксир не се препоръчва за употреба при деца под 3-годишна възраст, поради липса на достатъчно опит в тази възрастова група.

Начин и продължителност на приложение
Намаксир се инжектира веднъж седмично!

Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар. Лечението на ревматоиден артрит, ювенилен идиопатичен артрит, псориазис вулгарис, псориатичен артрит и болест на Крон с Намаксир е продължително.

В началото на Вашето лечение, Намаксир може да се инжектира от медицински персонал. В определени случаи Вашият лекар може да реши да Ви даде указания как подкожно да си инжектирате Намаксир. След това ще получите подходящо обучение.

При никакви обстоятелства не трябва да се опитвате да си инжектирате Намаксир, преди да сте получили такова обучение.

Моля, вижте инструкциите за употреба в края на листовката.

Начинът на работа и изхвърляне трябва да са в съответствие с местните стандартни изисквания, както при другите цитотоксични лекарствени продукти. Бременни жени от медицинския персонал не трябва да работят и/или да прилагат Намаксир.

Намаксир не трябва да влиза в контакт с повърхността на кожата или лигавиците. В случай на замърсяване, засегнатата област трябва да се промие обилно с вода.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Намаксир Следвайте препоръките на Вашия лекар относно дозировката. Не променяйте дозата сами. Ако подозирате, че сте използвали твърде много Намаксир, незабавно се свържете с Вашия лекар. Той ще вземе решение за адекватно лечение в зависимост от тежестта на интоксикацията.

Ако сте пропуснали да използвате Намаксир
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Попитайте Вашия лекар за съвет. Вземете дозата, предписана от Вашия лекар възможно най-скоро и след това всяка седмица.

Ако сте спрели употребата на Намаксир
Не трябва да прекъсвате или да прекратявате лечението с Намаксир, освен ако не сте го обсъдили с Вашия лекар. Веднага се свържете с Вашия лекар за съвет, ако подозирате, че сте получили тежки нежелани реакции.

Ако имате впечатлението, че ефектът на Намаксир е твърде силен или твърде слаб, трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата, както и степента на тежест на нежеланите реакции зависи от дозата и честотата на приложение. Тъй като могат да възникнат тежки нежелани реакции дори при ниска дозировка, важно е да се проследява състоянието Ви редовно от Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви направи изследвания, за да провери за нарушения, развиващи се в кръвта (като например нисък брой бели кръвни клетки, нисък брой тромбоцити и лимфом) и промени в бъбреците и черния дроб.

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми, тъй като те могат да показват наличие на сериозна, потенциално животозастрашаваща нежелана реакция, която изисква спешно специфично лечение:
- упорита суха, непродуктивна кашлица, задух и висока температура; това може да са признаци на възпаление на белите дробове [честа]
- плюене или изкашляне на кръв;
- симптоми на увреждане на черния дроб, като пожьлтяване на кожата и бялото на очите; Намаксир може да доведе до хронично чернодробно увреждане (чернодробна цироза), образуване на съединителна тъкан в черния дроб (чернодробна фиброза), мастна дегенерация на черния дроб [всички са нечести], възпаление на черния дроб (остър хепатит) [рядка ] и чернодробна недостатъчност [много рядка]
- симптоми на алергия като кожен обрив, включително зачервена сърбяща кожа, подуване на ръцете, краката, глезените, лицето, устните, устата или гърлото (което може да причини затруднено преглъщане или дишане) и да чувствате, че ще припаднете; те могат да бъдат признаци на тежки алергични реакции или на анафилактичен шок [рядка]
- симптоми на бъбречно увреждане, като подуване на ръцете, глезените или краката или промени в честотата на уриниране или намаляване (олигурия) или липса на урина (анурия); те могат да бъдат признаци на бъбречна недостатъчност [рядка]
- симптоми на инфекция, например повишена температура, втрисане, болка, възпалено гърло; метотрексат може да Ви направи по-податливи на инфекции. Могат да възникнат сериозни инфекции, като определен вид пневмония (пневмония, предизвикана от Пневмоцистис карани) или отравяне на кръвта (сепсис) [рядка]
- симптоми, като например слабост на едната страна на тялото (инсулт) или болка, подуване, зачервяване и необичайна топлина в единия крак ( дълбока внезапна тромбоза) - това може да се случи, когато отделен кръвен съсирек причини: запушване на кръвоносен съд (тромбоемболично събитие) [рядко]
- треска и сериозно влошаване на общото Ви състояние, или внезапно висока температура, придружена от болки в гърлото или устата, или проблеми с пикочните пътища; метотрексат може да предизвика рязък спад на определени бели кръвни клетки (агранулоцитоза) и тежко потискане на костния мозък [много редки]
- неочаквано кървене, например кървене от венците, кръв в урината, повръщане на кръв или поява на синини, които могат да бъдат признаци на сериозно намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта, причинено от тежки периоди на потискане на функцията на костния мозък [много рядко]
- симптоми, като силно главоболие често в комбинация с висока температура, скованост на врата, гадене, повръщане, дезориентация и чувствителност към светлина може да са показателни за възпаление на мозъчните обвивки (остър асептичен менингит) [много рядко]
- при пациенти, болни от рак, които получават метотрексат се съобщава за поява на определени мозъчни увреждани (енцефалопатия/левкоенцефалопатия). Появата на такива нежелани реакции не може да се изключи, когато терапията с метотрексат се използва за лечение на други заболявания. Признаците на този вид мозъчни увреждания могат да бъдат: променено психично състояние, двигателни нарушения (атаксия), зрителни увреждания или смущения в паметта [с неизвестна честота]
- тежък кожен обрив или мехури по кожата (това може също да засегне устата, очите и половите органи); това може да са признаци на заболявания, наречени синдром на Стивънс-Джонсън или синдром на попарената кожа (токсична епидермална некролиза/синдром на Лайъл) [много редки]

Следват други нежелани реакции, които могат да се появят:

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
- възпаление на устната лигавица, лошо храносмилане, гадене, загуба на апетит, болка в областта на корема
- отклонения в изследванията на чернодробната функция (ASAT, ALAT, билирубин и алкална фосфатаза)

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
- язви в устата, диария
- обрив, зачервяване на кожата, сърбеж
- главоболие, умора, сънливост
- намалено образуване на кръвни клетки с намаляване на белите и/или червените кръвни клетки и/или тромбоцитите

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
- възпаление на гърлото
- възпаление на червата, повръщане, възпаление на задстомашната жлеза (панкреаса),черни или смолисти изпражнения, стомашно-чревни язви и кървене
- повишена чувствителност към светлина, косопад, увеличен брой на ревматични възли, язви по кожата, херпес зостер, възпаление на кръвоносните съдове, херпесоподобен кожен обрив, уртикария
- поява на захарен диабет
- замаяност, обърканост, депресия
- намаляване на серумния албумин
- намаляване на броя на всички кръвни клетки и тромбоцити
- възпаление и язва на пикочния мехур или влагалището, намалена бъбречна функция, нарушено уриниране
- болки в ставите, болки в мускулите, намаляване на костната маса

Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
- възпаление на венците
- увеличена пигментация на кожата, акне, сини петна по кожата, дължащи се на кървене от съдовете (екхимози, петехии), алергично възпаление на кръвоносните съдове
- намален брой на антитела в кръвта
- инфекция (вкл. реактивиране на неактивна хронична инфекция), зачервяване на очите (конюнктивит)
- промени в настроението
- зрителни нарушения
- възпаление на торбичката около сърцето, събиране на течност в торбичката около сърцето, затруднено напълване на сърцето поради събиране на течност в торбичката около сърцето
- ниско кръвно налягане
- образуване на сраствания в белодробната тъкан (белодробна фиброза), задух и бронхиална астма, събиране на течност в обвивката около белия дроб стрес фрактури (счупвания) електролитни нарушения
- висока температура, нарушено заздравяване на рани

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
- остро токсично разширение на червата (токсичен мегаколон) - лимфопролиферативни нарушения (свръхрастеж на бели кръвни клетки) - повишена пигментация на ноктите, възпаление на кожичките (остра паронихия), дълбока инфекция на космените фоликули (фурункулоза), видимо разширяване на малките кръвоносни съдове
- локално увреждане (образуване на стерилен абсцес, промени в мастната тъкан) на мястото на инжектиране след мускулно или подкожно приложение - болка, отпадналост или усещане за изтръпване или мравучкане в ръцете и краката, промени във вкуса (метален вкус), конвулсии, парализа, менингизъм - нарушено зрение, невъзпалително заболяване на очите (ретинопатия)
- загуба на сексуалното желание, импотентност, уголемяване на гърдите при мъже, образуване на дефектни сперматозоиди (олигоспермия), менструални нарушения, вагинално течение
- уголемяване на лимфните възли (лимфом)

С неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни повишен брой на определени бели кръвни клетки
- увреждане на челюстната кост (вследствие на свръхрастежа на бели кръвни клетки)
- кървене от носа
- белтък в урината
- чувство на слабост
- кръвоизлив от белите дробове

Подкожното приложение на Намаксир е с добра локална поносимост. Наблюдавани са само леки локални кожни реакции, които отслабват по време на терапията.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява под 25°С.

5. Как да съхранявате Намаксир
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте предварително напълнените спринцовки в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.

Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден на посочения месец.

Само за еднократна употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Намаксир

Активното вещество е метотрексат.

- Намаксир 2,5 mg: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,33 ml съдържа 2,5 mg метотрексат,

- Намаксир 7,5 mg: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,30 ml съдържа 7,5 mg метотрексат.

- Намаксир 10 mg: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,40 ml съдържа 10 mg метотрексат.

- Намаксир 15 mg: Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,38 ml съдържа 15 mg метотрексат.

Другите съставки са: натриев хлорид, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Как изглежда Намаксир и какво съдържа опаковката

Предварително напълнените спринцовки Намаксир съдържат бистър, жълто-оранжев разтвор без видими частици.

Видове опаковки

Предварително напълнени спринцовки Намаксир, с поставена игла за подкожно инжектиране,се предлагат в опаковки по 1 и 4 спринцовки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafharfjordur
Исландия

Производители:
Actavis Italy S.p.A.,
Via Pasteur 10
20014 Nerviano(Milan)
Италия

S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
11th Ion Mihalache Boulevard,
011171 Bucharest
Румъния

0

Защо Ремедиум?

Безплатна доставка над 60лв до 1кг
Избор от над 35 000 артикула
Бърза доставка
Право на връщане до 14 дни

Ние използваме „бисквитки“ и други подобни инструменти, за показване съдържанието на сайта и подобряване на потребителското изживяване. Повече информация за „бисквитките“ и опциите за управлението им може да намерите в раздела Политика за използване на бисквитки