Моксотенс 0,4 mg х30 филмирани таблетки

Листовка: информация за потребителя

Моксотенс 0,2 mg филмирани таблетки
Moxotens 0,2 mg film-coated tablets

Моксотенс 0,4 mg филмирани таблетки
Moxotens 0,4 mg film-coated tablets

моксонидин (moxonidine)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Моксотенс и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Моксотенс
3. Как да приемате Моксотенс
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Моксотенс
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Моксотенс и за какво се използва

Моксотенс съдържа лекарство, наречено моксонидин, което принадлежи към групата на така наречените антихипертензивни средства.

Моксотенс се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония). Той действа, като отпуска и разширява кръвоносните съдове, което спомага за понижаване на кръвното Ви налягане.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Моксотенс

Не приемайте Моксотенс ако:

• сте алергични към моксонидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство изброени в точка 6.

• имате синдром на болния синусов възел (синдром при който се нарушава сърдечният ритъм);

• забавен сърдечен ритъм (сърдечна честота < 50 удара/минута в покой); нарушения в сърдечната проводимост (предсърдно-камерен блок II-ра и III-та степен);

• сърдечна недостатъчност (сърдечно заболяване, което води до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените и др.)

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Моксотенс:

• ако имате проблем със сърцето, наречен атриовентрикуларен (АВ) блок 1-ва степен или Вашият лекар Ви е казал, че сте предразположен към развитие на АВ блок

• имате тежко увреждане на съдовете на сърцето (коронарно заболяване или нестабилна ангина пекторис (гръдна болка в покой));

• имате проблеми с бъбреците. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви.

• ако сте на възраст 65 и повече години. В началото на лечението лекарят ще Ви назначи най-ниската доза и ще Ви проследява, ако е необходимо повишаване на доза.

Деца и юноши

Лекарственият продукт не се прилага при деца под 16 години.

Други лекарства и Моксотенс

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Обезателно го уведомете, ако приемате:

• други антихипертензивни лекарствени продукти (за понижаване на кръвното налягане). Моксотенс може да усили ефекта им.

• лекарства против депресия, като имипрамин или амитриптилин

• транквиланти (лекарства за лечение на тревожност и подпомагане на съня), като бензодиазепини, седативи (успокоителни) или приспивателни лекарства

• бета-блокери (напр. атенолол, пропранолол, метопролол)

Моксотенс с храна, напитки и алкохол

Таблетките могат да се приемат със или без храна.

Не трябва да употребявате алкохол, докато приемате Моксотенс, тъй като Моксотенс усилва ефектите на алкохола.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Моксотенс и ще Ви предпише лекарство, с което да го заместите.

Кърмене

Употребата на Моксотенс не се препоръчва при кърмачки. Вашият лекар може да Ви посъветва да приемете друго лекарство, вместо Моксотенс, ако искате да кърмите. Ако приложението му е наложително кърменето се преустановява.

Шофиране и работа с машини

Докато приемате Моксотенс може да почувствате сънливост и замаяност. Ако това се случи, посъветвайте се с Вашия лекар преди да шофирате или да използвате машини.

Моксотенс съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Моксотенс

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Как да приемате таблетките

Поглъщайте таблетките цели, с пълна чаша вода.

Опитайте се да ги приемате по едно и също време на деня. Това ще Ви помогне да не забравяте да ги приемате.

Приемът на таблетките не зависи от приема на храна. Таблетките се приемат преди, по време на или след хранене.

Възрастни:

Обичайната начална дневна доза е 0,2 mg моксонидин веднъж дневно

Вашият лекар може да повиши тази доза до 0,6 mg дневно, която трябва да приемате 2 пъти дневно (сутрин и вечер).

Вашият лекар ще ви предпише по-ниска доза, ако имате проблеми с бъбреците

Употреба при деца и юноши

Моксотенс не се прилага при деца и юноши под 16-годишна възраст.

Ако имате впечатлението, че ефектът от приложението на Моксотенс е по-силен от очаквания или е недостатъчен, обърнете се към своя лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Моксотенс

При прием на по-висока доза от предписаната, веднага се обърнете за помощ към лекар или отидете в най-близкото отделение за неотложна помощ. Носете опаковката с Вас, за да я покажете на лекаря.

Симптомите при предозиране са: главоболие, отпуснатост, сънливост, ниски стойности на кръвното налягане, замаяност, отпадналост, забавен сърдечен ритъм, сухота в устата, повръщане, умора и болки в горната половина на коремната област. Не е изключено да се наблюдават и парадоксално покачване на кръвното налягане, ускорен сърдечен ритъм, повишени стойности на кръвната захар.

При по-тежко предозиране може да се стигне до смущения в съзнанието и потискане на дишането.

Ако сте пропуснали да приемете Моксотенс

Ако сте пропуснали един прием, вземете продукта във времето на следващия редовен прием без да повишавате дозата.

Ако сте спрели приема на Моксотенс

Продължавайте да приемате таблетките, докато Вашият лекар прецени, че трябва да преустановите приема.

Ако трябва да преустановите приема, Вашият лекар ще понижи дозата Ви постепенно, в продължение на няколко седмици.

Ако приемате повече от едно лекарство за лечение на високо кръвно налягане (особено бета-блокери), Вашият лекар ще ви каже приема на кое лекарство да прекратите първо, за да може организмът Ви да се адаптира постепенно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Веднага спрете приема на Моксотенс и отидете на лекар незабавно, ако получите подуване на лицето или гърлото (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти), тъй като се нуждаете от спешно лечение.

Другите нежелани реакции са:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)

• сухота в устата

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)

• главоболие

• замаяност

• виене на свят

• сънливост

• диария

• гадене

• повръщане

• диспепсия (лошо храносмилане)

• обрив

• сърбеж

• умора

• болки в гърба

• безсъние

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти)

• забавен сърдечен ритъм

• шум в ушите

• синкоп (временна загуба на съзнание)

• понижени стойности на кръвното налягане (вкл. при изправяне, което причинява замайване, прималяване или припадък)

• оток

• болки във врата

• нервност

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул.,Дамян Груев” № 8,1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Моксотенс

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 30°С.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Моксотенс

Активното вещество е моксонидин. Всяка филмирана таблетка съдържа 0,2 mg или 0,4 mg моконидин.

Другите съставки са: лактоза монохидрат; повидон К25; кросповидон; магнезиев стеарат; състав на филмовото покритие: опадрай Y-1-7000 (титанов диоксид, хидроксипропилметилцелулоза, махрогол 400); червен железен оксид.

Как изглежда Моксотенс и какво съдържа опаковката

Описание

Моксотенс 0,2 mg - светлорозови, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки.

Моксотенс 0,4 mg - тъмнорозови, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки.

Опаковка

Моксотенс се предлага в опаковки от по 30 филмирани таблетки.

Пo 10 филмирани таблетки в блистер от PVC/PVDC/A1 фолио, по 3 блистера в картонена кутия

Притежател на разрешението за употреба

Актавис ЕАД
ул.,Атанас Дуков“ № 29
1407 София
България

Производители:

Chanelle Medical
Loughrea, Co.Galway
Ирландия

Rottendorf Pharma GmbH
Производствени площадки:
1. Ostenfelder Str. 51-61, 59320 Ennigerloh
2. Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh
Германия

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78,
IS-220 Hafnarfjordur,
Исландия

Merckle GmbH
Graf-Arco-StraBe 3
89079 Ulm
Германия