Левофлоксацин Тева 500 mg х5 филмирани таблетки

Левофлоксацин Тева 500 mg филмирани таблетки
Levofloxacin Teva 500 mg film-coated tablets
левофлоксацин (levofloxacin)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представляват Левофлоксацин Тева таблетки и за какво се използват?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Левофлоксацин Тева таблетки
3. Как да приемате Левофлоксацин Тева таблетки
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Левофлоксацин Тева таблетки
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Името на Вашето лекарство е Левофлоксацин Тева 500 mg филмирани таблетки, но ще бъде посочен в останалата част от текста на листовката като Левофлоксацин Тева таблетки.

1. Какво представляват Левофлоксацин Тева таблетки и за какво се използват
Името на Вашето лекарство е Левофлоксацин Тева 500 mg филмирани таблетки. Левофлоксацин Тева 500 mg филмирани таблетки съдържат лекарство наречено левофлоксацин.

То принадлежи към група лекарства наречени антибиотици. Левофлоксацин е хинолонов антибиотик. Действа като убива бактериите, които предизвикват инфекции във Вашето тяло.

Левофлоксацин Тева таблетки може да бъдат използвани за лечение на инфекции на:

• синусите;
• белите дробове, при хора с продължителни проблеми с дишането или пневмония; отделителната система, включително бъбреците или пикочния мехур; простатната жлеза в случаи на дълго продължила инфекция;
• кожа и подлежащите тъкани, включително мускулите. Това понякога се нарича “меки тъкани”.

В някои специални случаи, Левофлоксацин Тева таблетки може да се използват, за да намалят риска да получите белодробна болест, наречена антракс или заболяването Ви да се влоши след като сте изложени на бактериите, причиняващи антракс.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Левофлоксацин Тева таблетки

Не приемайте Левофлоксацин Тева таблетки:

• ако сте алергични към левофлоксацин, към други хинолонови антибиотици като моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин или някоя от останалите съставки на това лекарство (описани в точка 6). 

Признаците на алергична реакция включват: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика;

• ако някога сте имали епилепсия;
• ако някога сте имали проблем с Вашите сухожилия като тендинит, свързан с лечение с “хинолонови антибиотици”. Сухожилието е връзка, която съединява мускулите към Вашия скелет; ако сте дете или юноша;
• ако сте бременна, може да забременеете или мислите, че може да сте бременна; ако кърмите.

Не приемайте това лекарство, ако някое от горните е валидно за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате Левофлоксацин Тева таблетки.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Левофлоксацин Тева таблетки:

• ако сте на възраст 60 години или по-възрастен;
• ако използвате кортикостероиди, понякога наричани стероиди (вж. “Други лекарства и Левофлоксацин Тева таблетки” по-долу); ако някога сте имали припадъци (гърчове);
• ако имате увреждане на мозъка вследствие на мозъчен удар или друго мозъчно увреждане;
• ако имате проблеми с бъбреците;
• ако имате заболяване, известно като"дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназата“. По-вероятно е да имате сериозни проблеми с кръвта си, когато приемате това лекарство; ако някога сте имали психични здравословни проблеми; ако някога сте имали проблеми със сърцето;
• ако сте родени със или в семейството Ви има случаи на удължен QT-интервал (в ЕКГ, електрическия запис на сърдечната дейност), имате нарушено електролитно равновесие (особено ниско ниво на калий или магнезий в кръвта), силно забавена сърдечна дейност
• (наречена “брадикардия”), сърдечни пристъпи (инфаркт на миокарда), жена сте или човек в старческа възраст, или приемате други лекарства, които може да доведат до промени в ЕКГ (вж. “Други лекарства и Левофлоксацин Тева таблетки”) е необходима предпазливост при употребата на тази група лекарства;
• ако имате захарен диабет;
• ако някога сте имали чернодробни проблеми;
• ако имате миастения гравис;
• ако Ви е поставена диагноза разширение или “„издуване“ на голям кръвоносен съд (аневризма на аортата или аневризма на голям периферен съд);
• ако сте преживели предишен епизод на аортна дисекация (разкъсване на аортната стена); ако имате фамилна анамнеза за аортна аневризма или аортна дисекация или други рискови фактори или предразполагащи заболявания (напр. нарушения на съединителната тъкан като синдром на Марфан или васкуларен синдром на Елерс-Данлос или съдови нарушения като артериите на Такаясу, гигантоклетъчен артериит, болест на Бехчет,високо кръвно налягане или известна атеросклероза);
• ако някога сте имали тежък кожен обрив или белене на кожата, поява на мехури и/или язви в устата след прием на левофлоксацин.

Ако не сте сигурни дали някое от горните е валидно за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете употребата на Левофлоксацин Тева таблетки.

Преди да приемете това лекарство
Не трябва да приемате антибактериални лекарства, съдържащи флуорохинолони/хинолони, включително таблетки Левофлоксацин Тева, ако сте имали някаква сериозна нежелана реакция в миналото, когато сте приемали хинолони или флуорохинолони. В такъв случай трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.

Докато приемате това лекарство
- рядко може да се появят болка и подуване на ставите и възпаление или разкъсване на сухожилията. Рискът при Вас е повишен, ако сте в старческа възраст (над 60-годишна възраст), ако сте претърпели трансплантация на орган, имате проблеми с бъбреците или ако сте на лечение с кортикостероиди. Възпаление и разкъсвания на сухожилия могат да се появят в рамките на първите 48 часа от лечението и дори до няколко месеца след прекратяване на терапията с таблетки Левофлоксацин Тева. При първия признак на болка или възпаление на сухожилие (например на глезена, китката, лакътя, рамото или коляното) спрете приема на таблетките Левофлоксацин Тева, свържете се с Вашия лекар и оставете болезнената област в покой. Избягвайте ненужно натоварване, понеже това може да повиши риска от разкъсване на сухожилие.

- възможно е в редки случаи да изпитате симптоми на увреждане на нервите (невропатия), като болка, усещане за парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост, особено в ходилата и краката, или дланите и ръцете. Ако това се случи, спрете приема на таблетките Левофлоксацин Тева и незабавно информирайте Вашия лекар, за да предотвратите развитието на потенциално необратимо заболяване.

- ако почувствате внезапна, силна болка в корема, гръдната област или гърба, потърсете незабавно спешна помощ.

- ако зрението Ви се увреди или Ви се струва, че очите Ви са засегнати, незабавно се консултирайте със специалист по очни болести (вж. точки 2: «Шофиране и работа с машини» и точка 4: «Възможни нежелани реакции»).

Сериозни кожни реакции
Сериозни кожни реакции, включващи синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), се съобщават при употребата на левофлоксацин.

Синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза може да изглежда първоначално като червеникави, подобни на мишена петна по тялото, или кръгли петна често с мехури в центъра. Може да се появят също язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите (червени и подути очи). Тези сериозни кожни обриви често се предшестват от повишена температура и/или грипоподобни симптоми. Обривите може да прогресират до широко разпространено белене на кожата и животозастрашаващи усложнения, или да завършат с летален изход.

DRESS се проявява първоначално като грипоподобни симптоми и обрив по лицето, след това широко разпространен обрив с висока телесна температура, повишени нива на чернодробните ензими, наблюдавани при кръвни изследвания, и повишаване на един вид бели кръвни клетки (еозинофили) и увеличени лимфни възли.

Ако развиете сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете приема на левофлоксацин и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете лекарска помощ.

Продължителни, инвалидизиращи и потенциално необратими сериозни нежелани реакции

Приемът на антибактериални лекарства, съдържащи флуорохинолони/хинолони, включително таблетки Левофлоксацин Тева, се свързва с появата на много редки, но сериозни нежелани реакции, някои от които са продължаващи дълго време (месеци или години), инвалидизиращи или потенциално необратими. Това включва болка в сухожилията, мускулите и ставите на горните и долните крайници, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гъделичкане, изтръпване или усещане за парене (парестезии), сензорни нарушения, включително нарушения на зрението, вкуса, обонянието и слуха, депресия, нарушение на паметта, тежка умора и тежки нарушения на съня.
Ако получите някоя от тези нежелани реакции след прием на таблетки Левофлоксацин Тева, незабавно се свържете с Вашия лекар, преди да продължите лечението. Вие и Вашият лекар ще решите дали да продължите лечението, като обсъдите и възможна употреба на антибиотик от друг клас.

Други лекарства и Левофлоксацин Тева таблетки
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това е необходимо, тъй като Левофлоксацин Тева таблетки може да промени начина, по който действат някои други лекарства. Освен това, някои лекарства може да променят начина на действие на Левофлоксацин Тева таблетки.

Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Необходимо е защото те може да повишат вероятността да получите нежелани реакции когато приемате Левофлоксацин Тева таблетки:

• кортикостероиди понякога наричани стероиди - използват се при възпаление. По-вероятно е да получите възпаление и/или руптура на сухожилията; варфарин - използван за разреждане на кръвта. Повишава вероятността да получите кръвоизлив. Може да се наложи Вашият лекар да провежда редовни изследвания, за да провери как се съсирва кръвта Ви;
• теофилин - използва се при проблеми с дишането. Повишава вероятността да получите припадъци (гърчове), ако го приемате с Левофлоксацин Тева таблетки,
• нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) - използват за лечение на болка и възпаление, напр. аспирин, ибупрофен, фенбутен, кетопрофен и индометацин. Повишават вероятността да получите припадъци (гърчове), ако го приемате с Левофлоксацин Тева таблетки, филмирани таблетки;
• циклоспорин - използва се след органна трансплантация. По-вероятно е да получите нежелани реакции от циклоспорин;
• лекарства, за които е известно че повлияват начина, по който бие сърцето Ви. Това включва лекарства, използвани за нарушен сърдечен ритъм (антиаритмици като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), за лечение на депресия (трициклични антидепресанти като амитриптилин и имипрамин), за лечение на психични разстройства (антипсихотици) и за бактериални инфекции (макролидни антибиотици като еритромицин, азитромицин и кларитромицин); пробенецид - използва се за подагра и циметидин — използва се при язви и киселини. Когато приемате някое от тези лекарства заедно с Левофлоксацин Тева таблетки е необходимо специално внимание;

 - ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.

Не приемайте Левофлоксацин Тева таблетки по едно и също време със следните лекарства, тъй като те може да променят начина на действие на Левофлоксацин Тева таблетки:

- таблетки, съдържащи желязо (за анемия), цинкови добавки, магнезий или алуминий-съдържащи антиациди (за киселини), диданозин или сукралфат (за язва на стомаха). Вижте точка 3 “Ако вече приемате желязо-съдържащи таблетки, цинкови добавки антиациди, диданозин или сукралфат” по-долу.

Уринни тестове за опиати
Уринните тестове може да покажат “фалшиво-положителни” резултати за силни обезболяващи наречени “опиати”, при хора приемащи Левофлоксацин Тева таблетки. Ако Вашият лекар Ви е предписал изследване на урината, кажете му че приемате Левофлоксацин Тева таблетки.

Тестове за туберкулоза
Това лекарство може да предизвика “фалшиво-отрицателни” резултати за някои от тестовете, използвани в лабораторията за установяване развитието на бактерии, причиняващи туберкулоза.

Бременност и кърмене
Не приемайте това лекарство, ако:

• сте бременна, може би сте бременна или мислите че може да сте бременна; кърмите или Ви предстои да кърмите.

Шофиране или работа с машини
След прием на това лекарство може да получите нежелани реакции, включващи замаяност, сънливост, световъртеж или промени в зрението. Някои от тези нежелани реакции може да променят способността Ви за концентрация и скоростта на реакция. Ако това се случи, не шофирайте или не извършвайте никакви дейности, които изискват повишено ниво на внимание.

Левофлоксацин Тева съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да приемате Левофлоксацин Тева таблетки
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Прием на това лекарство

• Приемайте лекарството през устата.
• Поглъщайте таблетки цели с вода.
• Таблетките може да се приемат по време на хранене или между храненията.

Защита на кожата от слънчева светлина
Пазете се от директна слънчева светлина, докато приемате това лекарство и за 2 дни след като го спрете, тъй като Вашата кожа може да стане по-чувствителна към слънцето и може да изгори, да получите дразнене или големи мехури, ако не спазвате следните предпазни мерки: използвайте слънцезащитен крем с висок фактор; винаги носете шапка и дрехи, които покриват ръцете и краката; избягвайте слънчеви бани.

Ако вече приемате желязо-съдържащи таблетки, цинкови добавки, антиациди, диданозин или сукралфат
Не приемайте тези лекарства по едно и също време с Левофлоксацин Тева таблетки. Вземете дозата от тези лекарства поне 2 часа преди или след като сте приели таблетка Левофлоксацин Тева таблетки.

Колко да приемате
- Вашият лекар ще прецени каква доза Левофлоксацин Тева таблетки трябва да приемате.
- Дозата зависи от вида на инфекцията и къде във Вашето тяло е инфекцията
- Продължителността на лечението ще зависи от тежестта на инфекцията.
- Ако мислите, че ефектът от това лекарство е твърде слаб или твърде силен, не променяйте дозата по Ваша преценка, а се консултирайте с Вашия лекар.

Възрастни и пациенти в старческа възраст

• Инфекция на синусите

Една таблетка Левофлоксацин Тева 500 mg филмирани таблетки веднъж дневно.

• Инфекция на белите дробове при хора с продължителни проблеми с дишането

Една таблетка Левофлоксацин Тева 500 mg филмирани таблетки веднъж дневно.

• Пневмония

Една таблетка Левофлоксацин Тева 500 mg филмирани таблетки веднъж или два пъти дневно всеки ден.

• Инфекция на отделителната система, включително бъбреци или пикочен мехур

1/2 или една таблетка Левофлоксацин Тева 500 mg филмирани таблетки всеки ден.

• Инфекция на простатната жлеза

Една таблетка Левофлоксацин Тева 500 mg филмирани таблетки веднъж дневно.

• Инфекция на кожата и подлежащите тъкани, включително мускули

Една таблетка Левофлоксацин Тева 500 mg филмирани таблетки веднъж или два пъти

• Възрастни и хора в старческа възраст с бъбречни проблеми

Възможно е Вашият лекар да ви предпише по-ниска доза.

Деца и юноши
Това лекарство не трябва да се дава на деца и юноши.

Ако сте приели повече от необходимата доза Левофлоксацин Тева таблетки
Ако случайно приемете повече от необходимото количество таблетки, кажете на Вашия лекар или потърсете друг медицински съвет веднага. Вземете опаковката на лекарството със себе си. Това е необходимо, за да знае лекарят какво сте приели. Може да се появят следните ефекти: конвулсивни припадъци (гърчове), чувство за обърканост, замаяност, нарушено съзнание, тремор и сърдечни проблеми, водещи до неравномерен сърдечен ритъм и гадене или имате киселини.

Ако сте пропуснали да приемете Левофлоксацин Тева таблетки
Ако сте забравили да приемете една доза, вземете я веднага след като си спомните, освен ако не е близо до времето за следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Левофлоксацин Тева таблетки
Не спирайте приема на Левофлоксацин Тева таблетки само защото се чувствате по-добре. Важно е да завършите курса на лечение, който Вашият лекар Ви е предписал. Ако спрете приема на таблетките твърде скоро, съществува вероятност инфекцията да се възобнови, да се влоши състоянието Ви или бактериите може да станат устойчиви на лекарството.

Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
дневно.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези реакции обикновено са леки до умерено тежки и често изчезват след кратък период от време.

Спрете приема на Левофлоксацин Тева таблетки и се обадете на лекар или отидете до болницата веднага, ако забележите някоя от следните реакции:

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)

• ако имате алергична реакция. Признаците може да включват: обрив, затруднено преглъщане или дишане, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.

Спрете приема на Левофлоксацин Тева таблетки и се обадете на лекар веднага, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно лечение:

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души).

• водниста диария, в която може да има кръв, възможно е да протича със стомашни спазми и висока температура. Това може да са признаци на тежко нарушение на червата, болка и възпаление на сухожилията или връзките Ви, които биха могли да доведат до скъсване. Ахилесовото сухожилие се засяга най-често, припадъци (конвулсии).
• широко разпространен обрив, висока телесна температура, повишени чернодробни ензими, отклонения в кръвната картина (еозинофилия), увеличени лимфни възли и засягане на други органи на тялото (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, която е известна още като DRESS или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Вижте също точка 2.
• синдром, свързан с нарушено отделяне на вода и ниски нива на натрий (SLADH).

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)

• парене, смъдене, болка или скованост. Това са признаци на т.нар. “невропатия”.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

• сериозни кожни обриви, включващи синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза. Те може да изглеждат като червеникави, подобни на мишена петна по тялото, или кръгли петна често с мехури в центъра, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите и може да се предшестват от повишена температура и грипоподобни симптоми. Вижте също точка 2. загуба на апетит, кожата и очите пожълтяват,, тъмно оцветена урина, сърбеж или напрежение в стомаха (корема). Това може да са прояви на чернодробни проблеми, които може да включват фатална чернодробна недостатъчност.

Ако зрението Ви се наруши или Ви се струва, че очите са Ви засегнати, веднага се консултирайте със специалист по очни болести (вж. точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Левофлоксацин Тева таблетки“ и „Шофиране и работа с машини“.
Кажете на Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи по-дълго от няколко дни:

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): проблеми със съня (безсъние); главоболие, чувство на замаяност;

• чувство на повдигане (гадене), чувство на прилошаване (повръщане) и диария, повишаване нивото на някои чернодробни ензими в кръвта.

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):

• промени в броя на други бактерии или гъбички, инфекции от гъбички, наречени Candida, които може да се наложи да се лекуват;
• промени в броя на белите кръвни клетки, които се установяват при някои кръвни тестове (левкопения, еозинофилия);
• чувство за напрежение (безпокойство), чувство на обърканост, нервност, сънливост, треперене, чувство за световъртеж (вертиго); недостиг на въздух (диспнея);
• промени във вкуса, загуба на апетит, разстроен стомах или лошо храносмилане (диспепсия), болки в областта на стомаха, чувство за подуване (флатуленция) или запек; сърбеж и кожен обрив, силен сърбеж или копривна треска (уртикария), обилно изпотяване (хиперхидроза); болка в ставите или мускулите;
• кръвните изследвания може да покажат необичайни резултати, които се дължат на проблеми с черния дроб (билирубин) или бъбреците (увеличен креатинин); обща слабост.

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):

• лесна поява на синини и кървене поради намален брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения);
• нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения); увеличена имунната реакция (свръхчувствителност);
• понижаване нивата на кръвната захар (хипогликемия). Това е важно за хора, които имат диабет;
• виждане или чуване на неща, които не съществуват (халюцинации, параноя), промяна в мнението и мислите (психотични реакции) с риск от суицидни мисли или действия; чувство на депресия, психични проблеми, чувство на безпокойство (тревожност), абнормни сънища или кошмари; тръпки в ръцете и краката (парестезия);
• проблеми със слуха (тинитус) или зрението (замъглено виждане); ускорена сърдечна дейност (тахикардия) или ниско кръвно налягане (хипотония); мускулна слабост. Това е важно при хора с миастения гравис (рядко заболяване на нервната система);
• промени във функцията на бъбреците и понякога бъбречна недостатъчност, която може да се дължи на алергична реакция на бъбреците, наречена интерстициален нефрит; треска;
• рязко очертани, еритематозни плаки със/без поява на мехури, които се развиват в рамките на часове след прилагане на левофлоксацин и отшумяват с поствъзпалителна остатъчна хиперпигментация; обикновено се повтарят на същото място по кожата или лигавиците при последващо излагане на левофлоксацин.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

• намаляване броя на червените кръвни клетки (анемия): това може да доведе до бледа или жълтеникава кожа вследствие на увреждания на червените кръвни клетки и понижаване броя на всички видове кръвни клетки (панцитопения);
• висока температура, болки в гърлото и общо чувство на неразположение, което не отминава. Това състояние може да се дължи на намаляване броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза);
• загуба на циркулация (подобно на анафилактичен шок);
• повишаване нивата на кръвната захар (хипергликемия) или понижаване нивата на кръвната; захар, водещи до кома (хипогликемична кома). Това е важно за хора имат диабет.
• промени в обонянието, загуба на обоняние или вкус (паросмия, аносмия, агезия); проблеми с движенията и ходенето (дискинезия, екстрапирамидни нарушения); временна загуба на съзнание (синкоп);
• временна загуба на зрението; увреждане или загуба на слуха.
• абнормно ускорен сърдечен ритъм, животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм, включително сърдечен арест, промяна на сърдечния ритъм (наречена ‘‘удължен QT-интервал” наблюдаван електрокардиографски, електрическа активност на сърцето); затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм); алергични белодробни реакции; панкреатит;
• възпаление на черния дроб (хепатит);
• повишена чувствителност на кожата към слънчева и ултравиолетова светлина (фоточувствителност);
• възпаление на съдове, които пренасят кръвта в тялото Ви - алергична реакция (васкулит);
• възпаление на тъканта в устата (стоматит);
• скъсване на мускул и разрушаване на мускул (рабдомиолиза);
• зачервяване и подуване на ставите (артрит);
• болка, включително болка в гърба, гърдите и крайниците;
• пристъпи на порфирия при хора, които вече имат порфирия (много рядко метаболитно заболяване);
• постоянно главоболие с или без замъглено виждане (доброкачествена интракраниална хипертония).

Много редки случаи на продължаващи дълго време (до месеци или години) или трайни нежелани лекарствени реакции, като възпаление на сухожилие, разкъсване на сухожилие, болка в ставите, болка в крайниците, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гъделичкане, усещане за парене, изтръпване или болка (невропатия), депресия, умора, нарушения на съня, нарушение на паметта, както и увреждане на слуха, зрението, вкуса и обонянието се свързват с приложението на антибиотици, съдържащи хинолони и флуорохинолони, в някои случаи, независимо от вече съществуващите рискови фактори.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул.,Дамян Груев” № 8, 1303 София, тел.: +359 28903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Левофлоксацин Тева таблетки
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Левофлоксацин Тева таблетки
Активното вещество е левофлоксацинов хемихидрат, който съответства на 500 mg левофлоксацин.

Другите съставки са:
ядро: силициев диоксид (колоиден, безводен), хидроксипропилцелулоза, натриев нишестен гликолат, талк, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат; обвивка: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 400, полисорбат, червен железен оксид, (Е172), черен железен оксид и жълт железен оксид (Е172).

Как изглещат Левофлоксацин Тева таблетки и какво съдържа опаковката
Продълговата филмирана таблетка с делителна черта и цвят на праскова, с вдлъбнато релефно означение ”LX” отляво на делителната черта и ”500” отдясно на делителната черта от едната страна. Другата страна на таблетката е с делителна черта и гладка. Таблетките може да бъдат разделени на равни половини.

Видове опаковки: 1,2, 5, 7,10,14, 30, 50 (5x10) и 200 (20x10), 500 (50 х 10) таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия

Производители:
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Нидерландия

TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Обединено кралство

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut 13,4042 Debrecen
Унгария

Дата на последно одобрение на листовката: 11. 2019 г