Фларекс 0,1% капки за очи, суспензия х5 мл Alcon

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

FLAREX® 0.1% eye drops, suspension
ФЛАРЕКС 0,1% капки за очи, суспензия
Флуорометолонов ацетат (Fluorometholone acetate)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява ФЛАРЕКС и за какво се използва
2. Преди да използвате ФЛАРЕКС
3. Как да използвате ФЛАРЕКС
4. Възможни нежелани реакции
5 Съхранение на ФЛАРЕКС
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФЛАРЕКС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
ФЛАРЕКС е предназначен за лечение на не-инфекциозни външни възпаления на окото.
ФЛАРЕКС е представител на група лекарства, наречени кортикостероиди. Той действа като предотвратява или намалява възпалението в окото.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФЛАРЕКС

Не използвайте ФЛАРЕКС.

Обърнете специално внимание при употребата на ФЛАРЕКС

• Ако сте подложени на лечение за херпес симплекс. Посъветвайте се с вашия лекуващ лекар ако състоянието Ви се влошава или не се подобрява.
• Ако използвате ФЛАРЕКС от дълго време или много често, вие може да получите повишаване на вътреочното налягане, катаракта (перде) и да станете по-чувствителни към очните възпаления. Вашият лекар трябва да преглежда очите ви редовно.
• Възможно е локално прилаганите в окото кортикостероиди да забавят заздравяването на нараняванията на окото.
• Ако имате глаукома. Тъй като, ФЛАРЕКС може да увеличи вътреочното налягане(ВОН) е необходимо редовно проследяване на налягането от Вашия лекар.
• Употребата на кортикостероиди може да засили, маскира острите гнойни възпаления на окото или да ги влоши.
• Ако имате заболяване, което води до изтъняване на роговицата и склерата (външните обвивки на окото/очната ябълка). Продължителното използване на кортикостероиди може да доведе до перфорация на тези обвивки на очната ябълка.
• Използвайте този лекарствен продукт толкова дълго, колкото ви е предписал лекуващия лекар. Не спирайте лечението преждевременно. Ако състоянието ви се влошава или не се подобрява, консултирайте се отново.
• Безопасността при употребата на ФЛАРЕКС при деца под 7 години не е доказана. Дозировката при деца на /и над/ 7 години е същата като при възрастни.

Употреба на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Възможно е непосредствено след поставянето на ФЛАРЕКС да установите краткотрайно замъгляване на зрението. Изчакайте докато зрението Ви се проясни и тогава шофирайте или работете с машини.

Важна информация относно някои от съставките на ФЛАРЕКС

• Ако носите меки контактни лещи. Не използвайте капките докато лещите Ви са в очите Изчакайте 15 минути след употребата на капките, преди да поставите контактните лещи обратно. Използваният консервант в ФЛАРЕКС (бензалкониев хлорид) може да промени цвета на меките лещи.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФЛАРЕКС
Винаги използвайте ФЛАРЕКС точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза
Възрастни и деца над 7 години: по една - две капки в засегнатото око/очи - четири пъти дневно.

Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да увеличи дозировката ви през първите 48 часа - до две капки на всеки два часа.

Продължителността на лечението е по преценка на Вашия лекар.

Използвайте ФЛАРЕКС само като капки за очи.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФЛАРЕКС (продължение)

Колко да се използва

1. Вземете бутилката ФЛАРЕКС и огледало.
2. Измийте си ръцете.
3. Разклатете добре бутилката.
4. Отвъртете капачката.
5. Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и средния пръст (фигура 1).
6. Наклонете главата назад. Разтворете клепача, с почистения вече пръст, така че да се образува 'джоб' между него и окото. Капката трябва да попадне именно на това място (фигура 2).
7. Приближете апликатора-капкомер на бутилката близо до окото. Използвайте огледалото, ако това Ви улеснява.
8. Не докосвайте окото, клепача, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на апликатора-капкомер. Има опасност от замърсяване на капките.
9. Внимателно натиснете с показалеца основата на обърнатата надолу бутилка, за да изпусне една капка ФЛАРЕКС (фигура 3).
10. След като поставите ФЛАРЕКС, освободете долния клепач, затворете окото и нежно натиснете с пръст окото, в ъгълчето при носа (фигура 4). Това ще попречи на ФЛАРЕКС да премине към другите части на тялото.
11. Ако трябва да използвате капките и в двете очи, повторете всички стъпки и с другото око.
12. Поставете капачката и затворете добре бутилката веднага след употреба.
13. Използвайте само една и съща бутилка.

Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.

Ако сте пропуснали да поставите ФЛАРЕКС, поставете дозата когато се сетите. Ако е време за следващата Ви доза, продължете по Вашата обичайна схема. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте поставили повече от необходимото количество ФЛАРЕКС:
Ако е необходимо, ФЛАРЕКС може да се измие от окото(очите) с хладка вода.

Ако използвате и други лекарствени продукти за очи, изчакайте поне десет до петнайсет минути между поставянето на ФЛАРЕКС и другите лекарства.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарствени продукти, ФЛАРЕКС може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много редки нежелани реакции: следното може да засегне 1 на всеки 10 000 пациенти:

Реакции свързани с окото: очен дискомфорт, дразнене, зачервяване, подуване.

Общи нежелани реакции: главоболие, сърбеж.

Обикновено, Вие можете да продължите употребата на лекарствения продукт, освен ако реакциите не са сериозни. Ако нещо Ви притеснява, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ФЛАРЕКС

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте ФЛАРЕКС след срока на годност отбелязан върху етикета и картонената опаковка (отбелязан като "Годен до"). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25°С.
Да се съхранява в плътно затворена опаковка.

Бутилката трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции и след това използвайте нова бутилка. Напишете дата на отваряне на означените за това места върху етикета и картонената кутия.

Лекарственият продукт не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужната Ви част от лекарствените продукти. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа ФЛАРЕКС

Активното вещество е флуорометолонов ацетат 1 mg/ml (0,1%).

Другите съставки са: бензалкониев хлорид, динатриев едетат, натриев дихидроген фосфат монохидрат (Е 339), тилоксапол, натриев хлорид, хидроксиетилцелулоза и пречистена вода. Добавят се и много малки количества натриев хидроксид и/или концентрирана хлороводородна киселина, за за поддържане на нормални киселинни нива (рН нива).

Как изглежда ФЛАРЕКС и какво съдържа опаковката ФЛАРЕКС е течност (бяла до почти бяла суспензия) и се доставя в пластмасова бутилка от 5 ml (тип DROP-TAINER®) с капачка на винт.

Притежател на разрешението за употреба
Алкон България ЕООД
ул. "Д.Манов"10
София 1408 България

Производител
S.A. Alcon - Couvreur N.V
Rijksweg 14
В-2870 Puurs Белгия

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба,
България

Алкон България ЕООД в+359 2 950 15 65

Дата на последно одобрение на листовката ХХ/ХХХХ