Фамотидин 40 мг x20 броя филмирани таблетки

Листовка: информация за пациента
Фамотидин Софарма 40 mg филмирани таблетки
Famotidine Sopharma 40 mg film-coated tablets
фамотидин (famotidine)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Фамотидин Софарма и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фамотидин Софарма
3. Как да приемате Фамотидин Софарма
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Фамотидин Софарма
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Фамотидин Софарма и за какво се използва

Фамотидин принадлежи към група лекарства, наречени хистаминови Н2-блокери, които намаляват количеството на киселина в стомаха.

Употребява се за:

лечение на язви на началната част на тънкото черво, свързана към стомаха (язви на дванадесетопръстника);
лечение на доброкачествена активна стомашна язва;
лечение на гастроезофагеален рефлукс (връщане на стомашно съдържимо в хранопровода);
лечение на синдром на Цьолингер-Елисон;
профилактика на попадането на стомашно съдържимо в белия дроб (синдром на Менделсон) в случай на операция под обща упойка;
профилактика на рецидиви на язви на дванадесетопръстника и стомаха;
профилактика на възможни възпаления и разязвявания на хранопровода, свързани с връщането на стомашно съдържимо в него.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемате Фамотидин Софарма

Не приемайте Фамотидин Софарма, ако:

сте алергични към фамотидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
сте алергични към други лекарства от тази група, като ранитидин, циметидин.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Фамотидин Софарма:

ако имате проблеми с бъбреците;
ако имате увредена чернодробна функция.
Уведомете Вашия лекар незабавно, ако преди или след приемането на това лекарство забележите някой от следните симптоми, които може да са признак на друго, по-сериозно заболяване:

нежелана загуба на телесно тегло (несвързана с диета или физически натоварвания);
повтарящо се повръщане, особено на кръв. може да изглежда като утайка от кафе в повърнатите материи;
ако забележите кръв във Вашите изпражнения, които може да изглеждат черни или смолисти на вид;
изглеждате бледи или се чувствате отпаднали (анемия), с болки в стомаха.
Вашият лекар може да реши, че имате нужда от допълнителни изследвания.
Вашият лекар ще настоява да не прекратявате внезапно лечението, ако язвата Ви е съществувала от дълго време, дори и ако след лечението симптомите Ви са отзвучали.
При продължително лечение с високи дози лекарят ще Ви назначи изследване на кръвната картина и на чернодробната функция.

Деца
Продуктът не се прилага при деца поради липса на достатъчно данни за ефективност и безопасност.

Други лекарства и Фамотидин Софарма
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Уведомете лекуващия си лекар, ако приемате следните продукти:

кетоконазол и итраконазол (за лечение на инфекции, причинени от гъбички) - тези лекарства трябва да се приемат 2 часа преди фамотидин;
атазанавир (противовирусно средство) - Фамотидин може да намали действието на атазанавир;
антиациди (за намаляване на киселините в стомаха) - антиацидите могат да намалят действието на фамотидин, поради което фамотидин трябва да се приема 1-2 часа преди тях;
пробенецид (употребява се при подагра);
сукралфат (употребява се при язва) - да се избягва употребата му два часа след приемането на фамотидин.
Фамотидин Софарма с храна, напитки и алкохол
Приемът на храна и течности не повлиява абсорбцията на Фамотидин Софарма.

При употреба с алкохол фамотидин не променя концентрациите на алкохола в кръвта.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност
По време на бременност Фамотидин Софарма се прилага само ако лекарят прецени, че е необходимо.

Кърмене
Следи от продукта се откриват в млякото на кърмещи жени. Поради възможен риск за - кърмачето кърменето трябва да се преустанови.

Фертилитет
Няма данни Фамотидин Софарма да повлиява фертилитета.

Шофиране и работа с машини
Фамотидин Софарма не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Фамотидин Софарма съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да приемете този продукт.

3. Как да прилагате Фамотидин Софарма

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Лекарството се приема през устата, обикновено вечер преди лягане, като таблетките се поглъщат цели, без да се дъвчат, с малко вода.

Препоръчителните дози са:
Възрастни:

За лечение на язва на дванадесетопръстника - 40 mg вечер преди лягане или по 20 mg два пъти дневно (сутрин и вечер) в продължение на 4-8 седмици. Очакваният ефект се постига след 4 седмици, но Вашият лекар може да прецени дали да продължи лечението Ви след ендоскопско изследване.
За лечение на доброкачествена стомашна язва - 40 mg вечер преди лягане в продължение на 4-8 седмици.
За лечение на гастроезофагеален рефлукс - по 20 mg два пъти дневно (сутрин и вечер) в продължение на 6 -12 седмици; при възпаления на хранопровода - по 20 - 40 mg два пъти дневно в продължение на 12 седмици.
За профилактика на рецидиви на язви на дванадесетопръстника и на стомаха - 20 mg вечер преди лягане.
За профилактика на рецидиви на симптомите, свързани с гастроезофагеален рефлукс и разязвявания на хранопровода, които той може да причини, се препоръчва доза от 20 mg два пъти дневно.
За лечение на синдром на Цьолингер-Елисон - началната доза е по 20 mg на всеки 6 часа, по преценка на лекаря тя може да бъде и по-висока.
При предстояща операция под обща упойка - 40 mg вечерта преди операцията или сутринта в деня на операцията.
При необходимост от доза, по-малка от 40 mg, да се използва лекарственият продукт с по-ниска концентрация - 20 mg.

При пациенти с бъбречно увреждане
При креатининов клирънс под 30 ml/min се прилага дневна доза от 20 mg или интервалът между приемите се увеличава до 36-48 часа.

Употреба при деца и юноши
При деца продуктът не се прилага поради липсата на данни за ефективност и безопасност.

Ако сте приели повече от необходимата доза Фамотидин Софарма
Обърнете се незабавно към лекуващия си лекар или най-близката болница. Вземете тази листовка със себе си. Симптомите при предозиране са подобни на нежеланите лекарствени реакции, свързани с обичайната употреба на продукта. Лечението се състои в стомашна промивка, симптоматични мерки и наблюдение на пациента.

Ако сте пропуснали да приложите Фамотидин Софарма
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Фамотидин Софарма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако забележите някоя от следните, макар и много редки сериозни нежелани реакции спрете приема на Фамотидин Софарма и се свържете веднага с лекар:

тежка алергична реакция - затруднено дишане, подуване на лицето или гърлото;
образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи - това може да бъде токсична епидермална некролиза.
Други нежелани лекарствени реакции, групирани по честота.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): главоболие, световъртеж, диария, запек.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): сухота в устата, гадене, повръщане, дискомфорт в областта на корема или подуване, загуба на апетит и прогресивно отслабване, обрив, сърбеж, уртикария, чувство на умора, прекомерно количество газове в червата.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти): увеличаване на гърдите при мъже, което е обратимо след приключване на лечението.
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 пациенти): косопад, акне, суха кожа, нарушения на кръвта, като намален брой на всички видове клетки (панцитопения), на белите кръвни клетки (на всички видове - левкопения или на определен вид - агранулоцитоза), на тромбоцитите (измененията в броя на кръвните клетки може да е причина за слабост, чести инфекции, поява на синини), отклонения в стойностите на чернодробните ензими, хепатит, жълтеница вследствие на жлъчен застой, импотентност, обратими психични нарушения (депресия, тревожни разстройства, възбуда, обърканост, халюцинации), ритъмни сърдечни нарушения - неравномерен или бавен пулс, нарушения в проводимостта на сърдечния мускул (AV блок), болки в ставите, мускулни крампи, слабо повишение на температурата.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Националната система за съобщаване в:

Изпълнителна агенция по лекарствата,
ул. „Дамян Груев” № 8,
1303 София,
Тел.: +35 928903417,
уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Фамотидин Софарма

Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригинални опаковки при температура не по-висока от 25°С.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Фамотидин Софарма

Активното вещество е: фамотидин 40 mg.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, талк, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат (тип А), хидроксипропилметилцелулоза, безводен силициев диоксид; филмово покритие (Opadry white 85F18422) - поливинилов алкохол, макрогол 3350, титанов диоксид (Н171), талк.
Как изглежда Фамотидин Софарма и какво съдържа опаковката
Бели, кръгли, двойно изпъкнали, филмирани таблетки по 10 броя в блистер от PVC / алуминиево фолио в картонени кутии по 2 или 3 блистера в опаковка.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:
СОФАРМА АД, България

Производител:
СОФАРМА АД, България.