Елифай XR 75 mg х30 капсули c удължено освобождаване, твърди

Листовка: информация за потребителя

Елифай XR 37,5 mg капсули с удължено освобождаване, твърди
Elify XR 37,5 mg prolonged release, capsules, hard
Елифай XR 75 mg капсули c удължено освобождаване, твърди
Elify XR 75 mg prolonged release capsules, hard
Елифай XR 150 mg капсули c удължено освобождаване, твърди
Elify XR 150 mg prolonged release capsules, hard

венлафаксин / venlafaxine

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.

• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

В тази листовка:

1. Какво представлява Елифай XR и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Елифай XR
3. Как да приемате Елифай XR
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Елифай XR
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Елифай XR и за какво се използва

Елифай XR е антидепресант, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин (SNRIs). Тази група лекарства се използва за лечение на депресия и други състояния като тревожни разстройства. Счита се, че хората, които са депресирани и/или в тревожно състояние, имат по-ниски нива на серотонин и норадреналин в мозъка. Не е напълно ясно как действат антидепресантите, но те могат да помагат чрез повишаване нивата на серотонина и норадреналина в мозъка. Елифай XR е лечение за възрастни с депресия. Елифай XR е също лечение за възрастни със следните тревожни разстройства: генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройство (страх и избягване на социални ситуации) и паническо разстройство (пристъпи на паника). Правилното лечение на депресията или тревожните разстройства е важно, за да се почувствате по-добре. Ако не се лекува, Вашето състояние може да не отшуми и може да стане по-сериозно и по-трудно за лечение.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Елифай XR

Не приемайте Елифай XR:

• ако сте алергични към венлафаксин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

• ако приемате също или сте приемали някога в рамките на последните 14 дни някакви лекарства, известни като необратими моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ), използвани за лечение на депресия или болестта на Паркинсон. Приемането на необратим МАОИ с Елифай XR, може да причини сериозни или дори животозастрашаващи нежелани реакции. Също така трябва да изчакате поне 7 дни, след като спрете да приемате Елифай XR, преди да приемате някакви МАОИ (вижте точка "Други лекарства и Елифай XR" и информацията в тази точка за «Серотонинов синдром)

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Елифай XR:

• Ако използвате други лекарства, които, приети едновременно с Елифай XR, биха могли да повишат риска от развитие на серотонинов синдром (вж. точка " Други лекарства и Елифай XR").

• Ако имате очни проблеми като определени видове глаукома (повишено налягане в окото).

• Ако имате анамнеза за високо кръвно налягане.

• Ако имате анамнеза за сърдечни проблеми.

• Ако имате анамнеза за припадъци (гърчове).

• Ако имате анамнеза за ниски нива на натрий в кръвта (хипонатремия).

• Ако имате склонност да образувате синини или склонност да кървите лесно (анамнеза за нарушения на кръвосъсирването), или ако приемате други лекарства, които могат да повишат риска от кървене, напр. варфарин (използван за предотвратяване на кръвни съсиреци).

• Ако нивата на холестерола Ви се покачват.

• Ако имате анамнеза, или ако някой във Вашето семейство е имал мания или биполярно разстройство (чувствате се свръхвъзбудени или еуфорични).

• Ако имате анамнеза за агресивно поведение.

Елифай XR може да причини усещане за безпокойство или неспособност да се стои спокойно в седнало или изправено положение. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако това Ви се случи. Лекарства като венлафаксин (наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина/инхибитори на обратното захващане на серотонина и норадреналина) могат да причинят симптоми на нарушение на сексуалната функция (вж. точка 4). В някои случаи тези симптоми продължават след спиране на лечението. Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, моля кажете на Вашия лекар, преди да приемате Елифай XR.

Мисли за самоубийство и влошаване на Вашето депресивно или тревожно разстройство

Ако сте депресирани и/или имате тревожни разстройства, можете понякога да имате мисли да се самонараните или самоубиете. Те могат да се засилят, когато започнете да приемате за пръв път антидепресанти, тъй като за всички тези лекарства е необходимо време, преди да започнат да действат, обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго. Има по-голяма вероятност да мислите така: Ако преди това сте имали мисли да се самоубиете или да се самонараните.
Ако сте младеж. Информацията от клиничните проучвания показва повишен риск за суицидно поведение при младежи (под 25 годишна възраст) с психиатрични състояния, които са били лекувани с антидепресант.
Ако някога имате мисли за самонараняване или самоубийство, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в болница.
Може да е полезно да кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани или имате тревожно разстройство, и да ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашите депресия или тревожност се влошават или ако те се тревожат за промени във Вашето поведение.

Сухота в устата

Сухота в устата се съобщава при 10% от пациентите, лекувани с венлафаксин. Това може да повиши риска от кариес. Ето защо трябва да обърнете специално внимание за хигиената на Вашите зъби.

Деца и юноши

Елифай XR трябва нормално да не се използва за деца и юноши под 18 години. Също така трябва да знаете, че пациентите под 18 имат повишен риск от нежелани реакции, като суициден опит, суицидни мисли и враждебност (предимно агресия, опозиционно поведение и гняв), когато приемат този клас лекарства. Независимо от това Вашият лекар може да предпише Елифай XR за пациенти под 18 години, тъй като той/тя решава дали това е в техен най-голям интерес. Ако Вашият лекар е предписал Елифай XR за пациент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля обърнете се отново към Вашия лекар. Трябва да информирате Вашия лекар, ако се появи или влоши някой от изброените по-горе симптоми, когато пациентите под 18 приемат Елифай XR . Освен това дългосрочните ефекти на Елифай XR върху безопасността за растежа, съзряването и развитието на познавателните способности и поведението в тази възрастова група все още не са демонстрирани.

Други лекарства и Елифай XR

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Вашият лекар трябва да реши дали можете да вземате Елифай XR с други лекарства.
Не започвайте и не спирайте да приемате каквито и да е лекарства, включително и тези, купувани без рецепта, природни или билкови лекарства, преди да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.

• Моноаминооксидазни инхибитори, които се използват за лечение на депресия или Паркинсон не трябва да бъдат приемани с Елифай XR. Уведомете Вашия лекар ако сте приемали тези лекарства през последните 14 дни (МАОИ: вж. точка "Какво трябва да знаете, преди да приемете Елифай XR").

Серотонинов синдром:

Потенциално животозастрашаващо състояние или реакции, наподобяващи невролептичен малигнен синдром (вж. точка "Възможни нежелани реакции"), може да се появи при лечение с венлафаксин, особено когато той се приема с други лекарства. Примерите за такива лекарства включват:

• Триптани (използвани за мигрена)

• Други лекарства за лечение на депресия, например SNRI, SSRIs, трициклични антидепресанти или лекарства, съдържащи литий

• Лекарства, съдържащи линезолид, който е антибиотик (използван за лечение на инфекции)

• Лекарства, съдържащи моклобемид, който е обратим МАОИ (използван за лечение на депресия)

• Лекарства, съдържащи сибутрамин (използван за понижение на теглото)

• Лекарства, съдържащи трамадол (болкоуспокояващо)

• Продукти, съдържащи жълт кантарион (наричан още Hypericum perforatum, който е природно или билково лекарство, използвано за лечение на лека депресия)

• Продуктите, съдържащи триптофан (използвани за проблеми, например със съня и депресия)

• Антипсихотици (използвани за лечение на заболяване със симптоми като чуване, виждане или усещане на неща, които не съществуват, неуместни вярвания, необичайни подозрения, неясни мотиви и затваряне в себе си).

Признаците и симптомите на серотонинов синдром могат да включват комбинация от следните: неспокойство, халюцинации, загуба на координация, ускорена сърдечна дейност, повишена телесна температура, бързи промени в кръвното налягане, свръхактивни рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане. В най-тежката си форма серотониновият синдром може да наподобява Невролептичен Малигнен Синдром. Признаците и симптомите на невролептичния малигнен синдром могат да включват комбинация от треска, учестен сърдечен ритъм, изпотяване, тежка мускулна скованост, обърканост, повишени мускулни ензими (установени при кръвни изследвания).

Уведомете Вашия лекар незабавно или посетете спешното отделение на най-близката болница ако мислите, че развивате серотонинов синдром.

Следните лекарства могат също да взаимодействат с Елифай XR и трябва да се използват с повишено внимание. Особено важно е да споменете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства, съдържащи:

• Кетоконазол (противогъбично лекарство)

• Халоперидол или рисперидон (за лечение на психиатрични състояния)

• Метопролол (бета-блокер за лечение на високо кръвно налягане и на сърдечни проблеми).

Елифай XR с храни, напитки и алкохол

Елифай XR трябва да се приема с храна (вж. точка 3 "Как да приемате Елифай XR"). Трябва да избягвате употребата на алкохол, докато приемате Елифай XR.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Трябва да използвате Елифай XR едва след като обсъдите потенциалните ползи и потенциалните рискове за Вашето неродено дете с Вашия лекар.
Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар са уведомени, че сте на лечение с Елифай XR. Когато се приемат по време на бременност, подобни лекарства (SSRIs) може да повишат риска от сериозно състояние за бебетата, познато като персистираща белодробна хипертония на новороденото (ПБХН), водеща до учестено дишане и посиняване на бебето. Тези симптоми обикновено започват по време на първите 24 часа след раждане на бебето. Ако тези симптоми се проявят при Вашето бебе трябва незабавно да се свържете с Вашата акушерка и/или лекар. Ако приемате това лекарство по време на бременност, други симптоми, които може да има Вашето бебе са: недостатъчно хранене в допълнение към затруднено дишане. Ако Вашето бебе има тези симптоми при раждането и Вие се тревожите, свържете се с Вашия лекар и/ или Вашата акушерка, които ще могат да Ви посъветват. Елифай XR преминава в кърмата. Има риск да окаже ефект върху бебето. Ето защо трябва да обсъдите това с Вашия лекар и той/тя ще реши дали трябва да спрете да кърмите или да спрете терапията с Елифай XR.

Шофиране и работа с машини

Не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато не разберете как Ви влияе Елифай XR.

• [За Елифай XR 37,5 mg:]

Елифай XR 37,5 mg съдържа Понсо 4R червено (Е124). Може да причини алергични реакции.

• [За Елифай XR 75 mg:]

Елифай XR 75 mg съдържа сънсет жълто FCF (Е110). Може да причини алергични реакции.

• [За Елифай XR 150 mg:]

Елифай XR 150 mg съдържа сънсет жълто FCF (Е110). Може да причини алергични реакции.

Елифай XR съдържа захароза.

Ако Вашият лекар Ви е казвал, че страдате от непоносимост към някои видове захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Елифай XR

Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайно препоръчваната начална доза за лечение на депресия, генерализирано тревожно разстройство и социално тревожно разстройство е 75 mg на ден. Дозата може да бъде повишавана от Вашия лекар постепенно, и ако е необходимо, дори до максимум 375 mg дневно за депресия. Ако се лекувате за паническо разстройство, Вашият лекар ще започне с по-ниска доза (37,5 mg) и след това ще повишава дозата постепенно. Максималната доза за генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройство и паническо разстройство е 225 mg/ден. Приемайте Елифай XR по приблизително едно и също време всеки ден или сутрин, или вечер. Капсулите трябва да се поглъщат цели с течност и да не се отварят, разчупват, дъвчат или разтварят.

Елифай XR трябва да се приема с храна.

Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, говорете с Вашия лекар, тъй като може да е необходимо Вашата доза Елифай XR да се промени.
Не спирайте приема на Елифай XR, без да се консултирате с Вашия лекар (вж. точка "Ако сте спрели приема на Елифай XR").

Ако сте приели повече от необходимата доза Елифай XR

Обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече от необходимата доза Елифай XR, предписана от Вашия лекар.
Симптомите на евентуално предозиране могат да включват сърцебиене, промени в нивото на будност (вариращи от сънливост до кома), замъглено виждане, гърчове или припадъци и повръщане.

Ако сте пропуснали да приемете Елифай XR

Ако пропуснете доза, приемете я веднага след като си спомните. Ако обаче е настъпило време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и приемете само единична доза, както обикновено. Не вземайте повече от дневното количество Елифай XR, което Ви е било предписано за един ден.

Ако сте спрели приема на Елифай XR

Не спирайте да приемате Вашето лечение и не понижавайте дозата без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре. Ако Вашият лекар смята, че повече не се нуждаете от Елифай XR, той/тя може да Ви помоли бавно да понижите Вашата доза, преди да спрете изцяло лечението. Известно е, че настъпват нежелани реакции, когато хората спират употребата на Елифай XR, особено когато Елифай XR се спира внезапно или дозата се понижава твърде бързо. Някои пациенти могат да почувстват симптоми като умора, световъртеж, замаяност, главоболие, сънливост, нощни кошмари, сухота в устата, загуба на апетит, гадене, диария, нервност, ажитираност, обърканост, шум в ушите, мравучкане или, рядко, усещания като от електрически шок, слабост, потене, гърчове или грипоподобни симптоми. Вашият лекар ще Ви посъветва за това как трябва постепенно да спрете лечението с Елифай XR. Ако почувствате някой от тези или други симптоми, които Ви притесняват, обърнете се към Вашия лекар за допълнителен съвет. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някоя от следните реакции, не приемайте Елифай XR. Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:

• Стягане в гърдите, хрипове, затруднено преглъщане или дишане

• Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата

• Чувство за нервност или тревожност, замаяност, чувство за пулсиране, внезапно зачервяване на кожата и/или чувство за топлина

• Тежък обрив, сърбеж или уртикария (повдигнати плаки от червена или бледа кожа, които често сърбят)

• Признаци и симптоми на серотонинов синдром, които може да включват неспокойствие, халюцинации, загуба на координация, ускорен сърдечен ритъм, повишена температура, бързи промени в кръвното налягане, свръхактивни рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане.

В най-тежката си форма серотониновият синдром може да наподобява невролептичен малигнен синдром. Признаците и симптомите на невролептичния малигнен синдром може да включват комбинация от треска, ускорен сърдечен ритъм, изпотяване, тежка мускулна скованост, повишени мускулни ензими (установени с кръвни изследвания).

Другите нежелани реакции, за които трябва да уведомите Вашия лекар включват:

• Кашляне, хрипове, недостиг на въздух и висока температура

• Черни (катранени) изпражнения или кървави изпражнения

• Пожълтяване на кожата или бялото на очите, сърбеж или мътна урина, които може да са симптоми на възпаление на черния дроб (хепатит)

• Сърдечни проблеми като ускорен или неправилен сърдечен ритъм, повишено кръвно налягане

• Проблеми с очите като замъглено виждане, разширени зеници

• Проблеми с нервите като замаяност, усещане за иглички, нарушения на движенията, гърчове или припадъци

• Психиатрични проблеми като хиперактивност и еуфория (чувство за необичайна свръхвъзбуда)

• Симптоми на отнемане (вж. точка "Как да приемате Елифай XR, Ако сте спрели приема на Елифай XR").

Не се притеснявайте, ако забележите малки бели гранули или топченца във Вашите изпражнения, след като приемете Елифай XR Отвътре капсулите Елифай XR представляват микросфери или малки бели топченца, които съдържат активното вещество венлафаксин. Тези микросфери се освобождават от капсулата във Вашия стомашно-чревен тракт. Когато микросферите преминават по цялата дължина на Вашия стомашно-чревен тракт, венлафаксин бавно се освобождава. „Обвивката" на микросферите остава неразтворена и се елиминира във Вашите изпражнения. Затова, въпреки, че можете да забележите микросфери във Вашите изпражнения, Вашата доза венлафаксин е била абсорбирана.

Пълен списък на нежеланите реакции

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

• Замаяност, главоболие, сухота в устата, изпотяване (включително нощно изпотяване)

• Гадене

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

• Понижен апетит, запек, повръщане, повишен холестерол

• Чувство на изолираност (отдалеченост) от самия себе си и действителността, нервност, обърканост, необичайни сънища, безсъние

• Тремор, повишен мускулен тонус

• Изтръпване на крайниците

• Повишено кръвно налягане, зачервяване, палпитации

• Повишена честота на уриниране, затруднено уриниране

• Понижено либидо, патологична еякулация/ оргазъм (мъже); невъзможност за оргазъм, еректилна дисфункция (импотентност)

• Менструални нарушения като засилено кървене или засилено нередовно кървене

• Слабост (астения), замаяност, седиране, тръпки ,

• Замъглено зрение

• Шум в ушите (тинитус)

• Прозяване

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

• Синини, черни катранени изпражнения или кървави изпражнения, които може да са симптоми на вътрешно кървене

• Скърцане със зъби, неволеви движения на мускулите

• Халюцинации

• Общ оток на кожата, особено подуване на лицето, устата, езика и гърлото или ръцете и краката и/ или релефен сърбящ обрив (уртикария)

• Чувствителност към светлина, анормален косопад, обрив

• Нарушени координация и баланс, чувство на замаяност (особено при бързо изправяне) припадъци, ускорен пулс

• Загуба на тегло, наддаване на тегло, диария

• Променени вкусови усещания

• Липса на чувства или емоции, възбуда

• Невъзможност за уриниране

• Анормален оргазъм (жени)

Редки ( могат да засегнат до 1 на 1000 души)

• Чувство на безпокойство или невъзможност за стоене спокойно, гърчове или припадъци, чувство на свръхвъзбуда или еуфория

• Невъзможност за контролиране на уринирането

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

• Намален брой на тромбоцитите в кръвта, който води до повишен риск натъртвания и кървене; нарушения на кръвта, които могат да доведат до повишен риск от инфекция; малки промени в кръвните нива на чернодробните ензими; понижение в кръвните нива на натрий

• Сърбеж, пожълтяване на кожата или бялото на очите, мътна урина или симптоми, наподобяващи грип, които може да са симптоми на възпаление на черния дроб (хепатит)

• Прекомерен прием на вода (състояние, известно като СНСАХ)

• Патологично отделяне на кърма

• Висока температура и ригидни мускули, обърканост или възбуда и потене или резки неконтролируеми движения на мускулите, които може да са симптоми на сериозно състояние, известно като невролептичен малигнен синдром.

• Чувство на еуфория, сънливост, постоянни бързи движения на очите, тромавост, неспокойствие, чувство, че сте пиян, потене или ригидни мускули, които са симптоми на серотонинов синдром

• Дезориентация и обърканост, често придружени от халюцинации (делириум)

• Скованост, спазми и неволеви мускулни движения

• Мисли за самонараняване или самоубийство

• Остра болка в очите и понижено или замъглено зрение

• Понижено кръвно налягане, анормален, ускорен или неравномерен сърдечен ритъм, които могат да доведат до припадък

• Кашлица, хрипове, задух и висока температура, които са симптоми на възпаление на белите дробове, свързано с повишение на броя на белите кръвни клетки (белодробна еозинофилия)

• Остра болка в корема или гърба (които могат да индикират сериозен проблем в червата, черния дроб или панкреаса)

• Кожен обрив, който може да доведе до обширно лющене и белене на кожата, сърбеж, лек обрив

• Необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост в мускулте (рабдомиолиза)

• Оток на лицето или езика, задух или затруднение при дишане, често придружени от кожни обриви (това може да са симптоми на сериозна алергична реакция)

• Обърканост

• Световъртеж (вертиго)

• Агресия

Елифай XR понякога причинява нежелани реакции, които може да не усетите като повишение на кръвното налягане или абнормен сърдечен ритъм; леки промени в кръвните нива или чернодробните ензими, натрия или холестерола. По-рядко Елифай XR може да понижи функцията на тромбоцитите в кръвта Ви, което води до повишен риск от кръвонасядане или кървене. Затова Вашият лекар може от време на време да желае да извършва кръвни изследвания, особено ако сте приемали Елифай XR дълго време.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев" №8
1303 София
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Елифай XR

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква някакви специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ЕЛИФАЙ XR

• Активното вещество е венлафаксин (venlafaxine).

[За Елифай XR 37,5 mg]:
Всяка капсула съдържа венлафаксин хидрохлорид (venlafaxine hydrochloride), еквивалентно на 37,5 mg венлафаксин.

• Другите съставки са:

Съдържание на капсулата:
захарни сфери (съдържащи захароза)
хидроксипропилцелулоза
хипромелоза
талк
етилцелулоза
дибутил себакат
олеинова киселина
силициев диоксид, колоиден безводен.
Обвивка на капсулата:
желатин
натриев лаурил сулфат
Понсо 4R (Е 124)
хинолиново жълто (Е104)
титанов диоксид (Е 171). [За Елифай XR 75 mg]:
Всяка капсула съдържа венлафаксин хидрохлорид (venlafaxine hydrochloride) еквивалентно на 75 mg венлафаксин.

• Другите съставки са:

Съдържание на капсулата:
захарни сфери (съдържащи захароза)
хидроксипропилцелулоза
хипромелоза
талк
етилцелулоза
дибутил себакат
олеинова киселина
силициев диоксид, колоиден безводен.
Обвивка на капсулата:
желатин
натриев лаурил сулфат
сънсет жълто FCF (Е110)
хинолиново жълто (Е 104)
титанов диоксид (Е 171). [За Елифай XR 150 mg]:
Всяка капсула съдържа венлафаксин хидрохлорид (venlafaxine hydrochloride), еквивалентно на 150 mg венлафаксин.

• Другите съставки са:

Съдържание на капсулата:
захарни сфери (съдържащи захароза)
хидроксипропилцелулоза
хипромелоза
талк
етилцелулоза
дибутил
себакат
олеинова киселина
силициев диоксид, колоиден безводен.
Обвивка на капсулата:
желатин
натриев лаурил сулфат
сънсет жълто FCF (E110)
хинолиново жълто (Е 104)
патент синьо V (Е131)
титанов диоксид (Е 171).

Как изглежда ЕЛИФАЙ XR и какво съдържа опаковката

Елифай XR 37,5 mg капсули с удължено освобождаване, твърди:
Бели до мръсно бели гранули в капсула, с оранжево капаче и прозрачно тяло. Елифай XR 75 mg капсули с удължено освобождаване, твърди:
Бели до мръсно бели гранули в капсула, с жълто капаче и прозрачно тяло. Елифай XR 150 mg капсули с удължено освобождаване, твърди:
Бели до мръсно бели гранули в капсула, с бежов цвят на капачето и прозрачно тяло. Капсулите с удължено освобождаване са налични в опаковки Елифай XR капсули с удължено освобождаване, опаковани в PVC/ алуминий блистери. Също са налични в бутилки от HDPE съдържащи Елифай XR капсули с удължено освобождаване. 20, 28, 30, 50, 98 и 100 капсули, опаковани в блистери (PVC/ алуминий).
50 и 100 капсули в HDPE бутилка с HDPE капачка на винт и саше със силика гел (десикант). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

Medochemie Ltd, Кипър

Производители, отговорни за освобождаване на партидите

Medochemie Ltd, Кипър Дата на последно преразглеждане на листовката Юли 2019