Долопрокт 1 mg/g + 20 mg/g, ректален крем х15 г

Листовка: информация за потребителя

ДОЛОПРОКТ 1 mg/g + 20 mg/g, ректален крем
Флуокортолонов пивапат /Лидокаинов хидрохлорид
DOLOPROCT® 1 mg/g + 20 mg/g, rectal cream
Fluocortolon pivalate / Lidocaine hydrochloride

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Долопрокт и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Долопрокт
3. Как да използвате Долопрокт
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Долопрокт
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Долопрокт и за какво се използва
Долопрокт съдържа две различни активни вещества: флуокортолонов пивалат и лидокаинов хидрохлорид.

Активното вещество флуокортолонов пивалат принадлежи към гупата на глюкокортикоидите. Потиска производството на веществата, които причиняват възпаление в тялото Ви. Това облекчава оплаквания като оток, сърбеж, парене и болка.

Активното вещество лидокаинов хидрохлорид принадлежи към гупата на локалните анестетици. Причинява изтръпване на мястото на приложение. Това облекчава болката и сърбежа в тази област.
Долопрокт може да се използва при възрастни за облекчаване симптоми, свързани с нодуларно разширяване на кръвоносните съдове около ануса (хемороидална болест), възпаление на лигавицата на ректума (неинфекциозен проктит), възпаление на горните слоеве на кожата около ануса със симптоми на зачервяване, подуване, сърбеж и сухота или сълзене (анална екзема).

Долопрокт не може да премахне причините за развитие на хемороидална болест, възпаление на лигавицата на ректума (неинфекциозен проктит) и на ануса (анална екзема).

Ако след 14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Долопрокт

• ако сте алергични към флуокортолонов пивалат или лидокаинов хидрохлорид, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

Препоръчителната доза е колкото върха на пръста (до 1 g) на приложение. Количество, колкото върха на пръста, е количеството ректален крем, изстискано от тубата и приложено от последната гънка на кожата до върха на показалеца на възрастен. Използвайте Долопшрокт ректален крем две пъти дневно, един път сутрин н един път вечер. През първите дни на употреба, можете да го прилагате 3 пъти дневно. По-късно, след като състоянието Ви се подобри, едно нанасяне дневно често е достатъчно.

Начин на приложение
Използвайте Долопрокт, след изхождане.

Ако Вашият лекар Ви е помолил да прилагате Долопрокт ректален крем около ануса и околните зони, моля, следвайте инструкциите по-долу:

• почистете аналнагга област старателно преди да приложите;
• изстискайте Долопрокт ректален крем, колкото върха на пръста (до 1 g), върху пръста си. внимателно втрийте крема върху болезнената или сърбяща зона около ануса. Използвайте върха на пръста си, за да преодолеете съпротивлението на аналния сфинктер. измийте си ръцете.

Ако Вашият лекар Ви е помолил да прилагате известно количество крем дълбоко в ануса, моля, следвайте инструкциите по-долу:

• почистете аналната област старателно преди да приложите; завийте осигурения пластмасов накрайник върху тубата; поставете накрайника в ануса;
• стиснете тубата внимателно, за да се въведете известно количество крем в ануса. След това бавно извадете накрайника; измийте си ръцете.

Продължителност на лечение
Долопрокт ректален крем не трябва да се използва по-дълго от 2 седмици.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Долопрокт
Няма сериозен риск от токсичност, ако случайно сте приложили твърде голямо количество от Долопрокт върху кожата или вътре в ректума

Ако случайно сте глътнали Долопрокт
като ефект от страна на активното вещество лидокаинов хидрохлорид, сърдечната Ви дейност моеж да се промени (например отслабване на сърдечната дейност, спиране на сърдечната дейност в екстремни случаи) или може да се появят симптоми от страна на централната нервна система (например конвулсии, задух, недостиг на дишането в екстремни случаи).

Очакваните симптоми зависят от дозата. За да предотвратите каквито и да е вредни последствия след преглъщане на Долопроет, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да използвате Долопрокт
Ако сте пропуснали да използвате Долопрокт, използвайте го възможно най-скоро след като се сетите. Все пак, ако е близо времето за следващата доза, не прилагайте пропуснатата доза. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на Долопрокт
Моля, не прекъсвайте лечението си с Долопрокт, без да се конслутирате с Вашия лекар. ^
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции може да се появят по време на леченето с Долопрокт. Те се отнасят само за кожата в аналната област.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациента):

• парене на кожата

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациента)

• възпаление на кожата (например зачервяване, сухота)
• алергичните реакции (например обрив)

След продължително лечение с Долопрокт ректален крем (повече от четири седмици) има риск да се развият локални кожни реакции като изтъняване на кожата (атрофия), неправилни участъци от кожата, които изглеждат като ивици (стрии) или разширени кръвоносни съдове, които стават видими на повърхността на кожата (телеангиектазии).

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.be. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Долопрокт
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Долопрокт след срока на годност, отбелязан върху тубата и картонената опаковка, след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
След първото отваряне, Долопрокт ректален крем може да се използва в продължение на 4 седмици.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че кремът не е бял и непрозрачен.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Долопрокт ректален крем:

• Активните вещества са: флуокортолонов пивалат (fluocortolon pivalate) и лидокаинов хидрохлорид (lidocaine hydrochloride).

1 грам ректален крем съдържа:
- 1 mg флуокортолонов пивалат и
- 20 mg лидокаинов хидрохлорид.

• Другите съставки са: полисорбат 60, сорбитанов стеарат, цетостеарилов алкохол, течен парафин, бял мек парафин, динатриев едетат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат» динатриев фосфат додекахидрат, бензилов алкохол, пречистена вода.

Вижте точка 2 Долопрокт ректален крем съдържа цетостеарилов алкохол.

Как изглежда Долопрокт ректален крем и какво съдържа опаковката?
Долопрокт ректален крем е бял, непрозрачен крем.
Кремът се предлага в тубички; приложен е апликационен накрайник.

Предлагат три вида опаковки:
- 10 g
- 15 g
- 30g
- 50 g.
He всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen, Германия

Производител
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21
1-20090 Segrate (Milan), Италия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Байер България ЕООД
ул. Резбарска № 5,1510 София
България