Листовка: информация за пациента
ANORO 55 микрограма / 22 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран
умеклидиниум / вилантерол (umeclidinium / vilanterol)
Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява ANORO и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ANORO
3. Как да използвате ANORO
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ANORO
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Инструкции за употреба стъпка по стъпка
1. Какво представлява ANORO и за какво се използва Какво представлява ANORO
ANORO съдържа две активни вещества, наречени умеклидиниум и вилантерол. Те принадлежат към група лекарства, наречени бронходилататори.
За какво се използва ANORO
ANORO се използва за лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни. ХОББ е хронично състояние, характеризиращо се със затруднения в дишането, което бавно се влошава.
При ХОББ мускулите около въздухоносните пътища се стесняват. Това лекарство блокира стесняването на тези мускули в белите дробове, като улеснява навлизането и излизането на въздуха от белите дробове. Когато се приема редовно, лекарството може да помогне за контролиране на затрудненото дишане и да намали влиянието на ХОББ върху ежедневните Ви активности.
ANORO не трябва да се използва за облекчаване на внезапен пристъп на задух или хрипове.
В случай, че получите такъв пристъп, трябва да използвате бързодействащо инхалаторно лекарство (като салбутамол).
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ANORO
Не използвайте ANORO:
ако сте алергични към умеклидиниум, вилантерол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако смятате, че това се отнася за Вас, не използвайте това лекарство преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство:
ако имате астма (Не използвайте ANORO за лечение на астма);
ако имате проблеми със сърцето или високо кръвно налягане;
ако имате проблем с очите, наречен закритоъгълна глаукома;
ако имате увеличена простата, затруднено уриниране или запушване на пикочния мехур;
ако страдате от епилепсия;
ако имате проблеми с щитовидната жлеза;
ако имате диабет;
ако имате тежки чернодробни проблеми.
Консултирайте се с Вашия лекар ако смятате, че нещо от изброеното по-горе, се отнася за Вас.
Проблеми с дишането непосредствено след приложение
Ако получите стягане в гърдите, кашлица, хрипове или затруднено дишане, непосредствено след използване на Вашия инхалатор ANORO:
Спрете да използвате това лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като може да имате сериозно състояние (наречено парадоксален бронхоспазъм).
Проблеми с очите по време на лечение с ANORO
Ако получите болка в окото или дискомфорт, временно замъгляване на зрението, зрителни ореоли или цветни образи в комбинация със зачервяване на очите по време на лечение с ANORO:
Спрете да приемате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, това може да са признаци на остър пристъп на закритоъгълна глаукома.
Деца и юноши
Това лекарство не трябва да се дава на деца или юноши на възраст под 18 години.
Други лекарства и ANORO
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някакви други лекарства.
Някои лекарства могат да повлияят начина, по който това лекарство действа или да увеличат вероятността за поява на нежелани лекарствени реакции. Те включват:
лекарства, наречени бета-блокери (като пропранолол), използвани за лечение на високо кръвно налягане или други сърдечни заболявания;
кетоконазол или итраконазол, използвани за лечение на гъбични инфекции;
кларитромицин или телитромицин, използвани за лечение на бактериални инфекции;
ритонавир, използван за лечение на HIV инфекция;
лекарства, намаляващи количеството на калия в кръвта, като някои диуретици (обезводняващи таблетки);
други дългодействащи лекарства, подобни на това лекарство, които се използват за лечение на проблеми с дишането, напр. тиотропиум, индакатерол. Не използвайте ANORO, ако вече приемате някое от тези лекарства.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не използвайте това лекарство ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Не е известно дали съставките на ANORO могат да преминат в кърмата. Ако кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да приемете ANORO. Не използвайте това лекарство ако кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е ANORO да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
ANORO съдържа лактоза
Консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство, ако Ви е поставена диагноза за непоносимост към някои захари.
3. Как да използвате ANORO
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една инхалация всеки ден по едно и също време на деня. Трябва да инхалирате само веднъж дневно, защото ефектът на това лекарство продължава 24 часа.
Не използвайте по-голяма доза от предписаната от Вашия лекар.
Прилагайте ANORO редовно
Много важно е да прилагате ANORO всеки ден, точно както Ви е казал Вашият лекар. Това ще помогне да избегнете наличието на симптоми през деня и през нощта.
ANORO не трябва да се прилага за облекчаване на внезапен пристъп на задух или хрипове. Ако получите такъв пристъп, трябва да използвате бързодействащо инхалаторно лекарство (като салбутамол).
Как да използвате инхалатора
За пълна информация, прочетете "Инструкции за употреба стъпка по стъпка" в тази листовка.
За да приложите ANORO, Вие вдишвате лекарството в белите дробове през устата, като използвате инхалатора ELLIPTA.
Ако симптомите Ви не се подобряват
Ако симптомите на ХОББ (задух, хрипове, кашлица) не се подобряват или се влошават, или ако използвате по-често лекарство за бързо облекчаване на симптомите: консултирайте се с Вашия лекар възможно най-бързо.
Ако сте приложили повече от необходимата доза ANORO
Ако случайно приемете прекалено голяма доза от това лекарство, незабавно се обърнете за съвет към Вашия лекар или фармацевт, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ. Ако е възможно, покажете им инхалатора, опаковката или тази листовка. Може да усетите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено, че треперите, имате зрителни нарушения, сухота в устата или имате главоболие.
Ако сте пропуснали да приемете ANORO
Не приемайте допълнителна доза, за да компенсирате пропуснатата. Приемете следващата доза в обичайното време. Ако получите хрипове или задух, използвайте бързодействащо инхалаторно лекарство (като салбутамол) и след това потърсете медицинска помощ.
Ако спрете приложението на ANORO
Прилагайте това лекарство толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Лекарството ще бъде ефикасно, само докато го прилагате. Не спирайте лечението, дори ако се чувствате по-добре, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва, защото симптомите Ви могат да се влошат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с приложението на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Проблеми с дишането непосредствено след приложение
Ако получите стягане в гърдите, кашлица, хрипове или задух непосредствено след използване на това лекарство:
Спрете да приемате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като може да имате сериозно състояние, наречено парадоксален бронхоспазъм.
Чести нежелани реакции - те могат да засегнат до 1 на 10 човека:
болезнено и често уриниране (може да са признаци на инфекция на пикочните пътища);
комбинация от възпалено гърло и секреция от носа;
възпалено гърло;
усещане за натиск или болка в областта на бузите и челото (може да са признаци на възпаление на синусите, наречено синузит);
главоболие;
кашлица;
болка и дразнене в задната част на устата и гърлото;
запек;
сухота в устата;
инфекция на горните дихателни пътища.
Нечести нежелани реакции - те могат да засегнат до 1 на 100 човека:
неправилен сърдечен ритъм;
ускорен сърдечен ритъм;
обрив.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ANORO
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, гнездото и инхалатора след "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в запечатаното гнездо, за да се предпази от влага и да не се отваря покритието от фолио преди да сте готови за първото приложение. След отваряне на гнездото, инхалаторът може да се използва в рамките на 6 седмици, считано от датата на отваряне на гнездото. Напишете датата, след която инхалаторът не трябва да се използва, на предвиденото за това място върху етикета. Датата трябва да се напише веднага след изваждане на инхалатора от гнездото.
Да не се съхранява над 30°C.
Ако се съхранява в хладилник, инхалаторът трябва да се остави на стайна температура най-малко един час преди употреба.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ANORO
Активните вещества са: умеклидиниев бромид и вилантерол.
Всяка инхалация доставя една освободена доза (дозата, която се освобождава от мундщука) от 55 микрограма умеклидиниум (еквивалентно на 65 микрограма умеклидиниев бромид) и 22 микрограма вилантерол (като трифенатат).
Другите съставки са: лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.
Как изглежда ANORO и какво съдържа опаковката
Инхалаторът се състои от светлосиво, пластмасово тяло, червен капак на мундщука и брояч на дозите. Опакован е в гнездо от ламинирано фолио, с отлепващо се покритие от фолио. Гнездото съдържа саше със сушител за намаляване на влагата в опаковката.
Активните съставки са под формата на бял прах в отделни блистери, поставени в инхалатора. Всеки инхалатор съдържа 7 или 30 дози. Предлагат се и групови опаковки, съдържащи 90 (3 инхалатора x 30) дози.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
Glaxo Group Limited, Великобритания.
Производител:
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Великобритания.
Инструкции за употреба стъпка по стъпка
Какво представлява инхалаторът?
Когато за първи път използвате ANORO няма нужда да проверявате дали инхалаторът работи правилно; той съдържа предварително дозирани дози и е готов за употреба веднага.
Инхалаторът е опакован в гнездо, съдържащо саше със сушител за намаляване на влагата. Изхвърлете сашето - не го поглъщайте или инхалирайте.
Когато извадите инхалатора от запечатаното гнездо, той ще бъде в позиция "затворен". Не го отваряйте, докато не сте готови да инхалирате доза от лекарството. След отваряне на гнездото, напишете "Използвайте до" датата на предвиденото за това място върху етикета на инхалатора. "Използвайте до" датата е 6 седмици след датата на отваряне на гнездото. Инхалаторът не трябва повече да се използва след тази дата. Гнездото може да се изхвърли след първото отваряне.
Инструкциите за употреба на инхалатора, дадени по-долу могат да се използват за 30-дозовия или за 7-дозовия инхалатор.
Прочетете това преди да започнете
Ако капакът на инхалатора се отвори и затвори без да се инхалира лекарство, дозата ще бъде загубена.
Загубената доза ще бъде задържана вътре в инхалатора, но вече няма да може да бъде инхалирана.
Не е възможно по случайност да приемете повече от необходимото лекарство или двойна доза с едно инхалиране.
Брояч на дозите
Той показва колко дози от лекарството са останали в инхалатора.
Преди инхалаторът да е бил използван, броячът показва точно 30 дози.
Той отброява с 1 по-малко всеки път, когато отворите капака.
Когато са останали по-малко от 10 дози, половината от брояча показва червено. След като използвате последната доза, половината от брояча показва червено и се появява цифрата 0. Вашият инхалатор сега е празен.
Ако след това отворите капака на инхалатора, броячът на дозите ще се промени от наполовина червен на изцяло червен.
Капак
Всеки път, когато го отваряте, приготвяте една доза от лекарството.
1) Подготовка на доза
Отворете капака, когато сте готови да приемете доза.
Не разклащайте инхалатора.
Плъзнете капака надолу, докато чуете "щрак".
Сега лекарството е готово за инхалиране.
За потвърждение, броячът на дозите отброява с 1 по-малко.
Ако броячът не отброи, когато чуете "щрак", инхалаторът няма да освободи лекарство. Занесете го обратно на фармацевта и се посъветвайте с него.
2) Инхалирайте Вашето лекарство
Докато държите инхалатора далече от устата си, издишайте колкото е възможно. Не издишвайте в инхалатора.
Сложете мундщука между устните си и ги затворете плътно около него. Не блокирайте с пръсти отворите за въздух.
Вдишайте продължително, равномерно и дълбоко. Задръжте дъха си, колкото можете (най-малко 3-4 секунди).
Отстранете инхалатора от устата си.
Издишайте бавно и спокойно.
Може да не е възможно да опитате вкуса или да усетите лекарството, дори когато използвате инхалатора правилно.
3) Затворете инхалатора
Ако искате да почистите мундщука, използвайте суха кърпа преди да затворите капака.
Плъзнете капака нагоре докъдето може, за да покриете мундщука.
Защо Ремедиум?