Амоксиклав 400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия х100 мл Sandoz

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Амоксиклав 400 mg/57 mg/5 ml прах за перорална суспензия

Амоксицилин/клавуланова киселина
(Amoxicillin/clavulanic acid)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.•Това лекарство е предписано лично на Вас или Вашето дете. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като тези на Вас/Вашето дете.

• Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:

1. Какво представлява Амоксиклав и за какво се използва
2. Преди да приемете Амоксиклав
3. Как да приемате Амоксиклав
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Амоксиклав
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АМОКСИКЛАВ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Амоксиклав е антибиотик и действа като унищожава бактериите, които причиняват инфекции. Той съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към групата лекарства, наречени „пеницилини", чието действие понякога може да бъде прекратено (да станат неактивни). Другият активен компонент (клавуланова киселина) не позволява това да се случи.

Амоксиклав се използва при бебета и деца, по-рядко при възрастни за лечение на следните инфекции:

• инфекции на средното ухо и синусите,

• инфекции на дихателните пътища,

• инфекции на пикочните е пътища,

• инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции

• инфекции на костите и ставите.

2. ПРЕДИ ДА ДАДЕТЕ АМОКСИКЛАВ

Не давайте Амоксиклав на Вашето дете, ако

• има алергия (свръхчувствителност) към амоксицилин, клавуланова киселина или към някоя от другите съставки на Амоксиклав (изброени в точка 6);

• ако някога е имало тежка алергична реакция (реакция на свръхчувствителност) към друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или шията.

• ако някога е имало чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата). При приемане на антибиотик.

Не давайте Амоксиклав на Вашето дете, ако някое от горепосочните неща се отнася за Вашето дете. Ако не сте сигурни, консултирайте се с лекаря или фармацевта му, преди да му дадете Амоксиклав.

Обърнете специално внимание при употребата на Амоксиклав

Консултирайте се с лекуващия лекар или фармацевт, преди да дадете на детето си това лекарство, ако то:

• има жлезиста треска

• е лекувано за чернодробни или бъбречни проблеми

• не уринира редовно

Ако не сте сигурни дали някое от горепосочните неща се отнася за Вашето дете, консултирайте се с лекаря или фармацевта му, преди да му дадете Амоксиклав.

В някои случаи, лекарят може да изследва вида на бактерията, която причинява инфекция на Вашето дете. В зависимост от резултатите, на детето Ви може да се даде Амоксиклав с различно съдържание на активното вещество или друго лекарство.

Състояния, за които трябва да внимавате
Амоксиклав може да влоши някои съществуващи състояния или да причини сериозни странични реакции. Сред тях са алергични реакции, гърчове (припадъци) и възпаление на дебелото черво. Трябва да внимавате за някои симптоми, докато детето Ви приема това лекарство, за да се намали рискът от проблеми. Вижте „Състояния, за които трябва да внимавате " в точка 4.

Изследвания на кръв или урина

Ако на Вашето дете се правят кръвни изследвания (като изследване на състоянието на червените кръвни клетки или изследвания на чернодробната функция) или изследвания на урина, предупредете лекаря или медицинската сестра, че то приема Амоксиклав. Това е необходимо, защото Амоксиклав може да повлияе на резултатите от тези видове изследвания.

Прием на други лекарства

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете приема или наскоро е приемало други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта и билкови лекарства.

Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако детето Ви приема някои от следните лекарства:

• алопуринол (за лечение на подагра) може да има по-голяма вероятност да получи алергична кожна реакция

• пробенецид (за лечение на подагра) лекарят може да реши да коригира дозата на Амоксиклав

• лекарства, потискащи образуването на кръвни съсиреци (като напр.варфарин) може да са необходими допълнителни кръвни изследвания

• метотрексат (използван за лечение на рак или ревматични заболявания): Амоксиклав може да повлияе на начина му на действие

Бременност и кърмене

Ако Вашето дете, което ще взема това лекарство е бременно или кърми, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство.

3. КАК ДА ДАВАТЕ АМОКСИКЛАВ

Дозировка

Винаги давайте Амоксиклав точно както ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт:

Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми

• Ако детето Ви има проблеми с бъбреците, дозата може да бъде намалена. Вашият лекар може да избере различно съдържание на активното вещество или различно лекарство.

• Ако детето Ви има проблеми с черния дроб, може да се правят по-често кръвни изследвания, за да се види как работи черният му дроб.

Как да се дава Амоксиклав

• Винаги разклащайте добре бутилката преди всяка доза

• Давайте дозата в началото на храненето или малко преди това

• Разделяйте дозите равномерно през деня, най-малко на 4 часа. Не приемайте 2 дози за 1 час.

• Не давайте на Вашето дете Амоксиклав повече от 2 седмици. Ако Вашето дете все още се чувства зле, трябва да го заведете отново на лекар.

Ако сте дали повече от необходимата доза Амоксиклав на Вашето дете

Ако дадете на Вашето дете повече от необходимата доза Амоксиклав, признаците може да включват стомашно неразположение (гадене, повръщане или диария) или гърчове. Консултирайте се с лекаря на детето, колкото е възможно по-скоро. Вземете бутилката с лекарството , за да я покажете на лекаря.

Ако сте пропуснали да дадете Амоксиклав на Вашето дете

Ако пропуснете да дадете дозата на Вашето дете, направете го веднага след като си спомните.
Не прилагайте следващата доза твърде скоро, трябва да има поне 4 часа между двете дози.

Ако детето Ви спре да приема Амоксиклав

Продължавайте да давате Амоксиклав на Вашето дете до завършване на лечението, дори и ако то се чувства по-добре. Вашето дете се нуждае всяка доза, за да се подпомогне борбата с инфекцията. Ако някои бактерии оцелеят, те могат да предизвикат възобновяване на инфекцията.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Амоксиклав може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Състояния, за които трябва да внимавате Алергични реакции:

• кожен обрив

• възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се вижда като повдигнати червени или морави петна по кожата, но може да засегне и други части на тялото

• повишена температура, болки в ставите, подути лимфни възли в областта на шията подмишниците или слабините

• оток, понякога на лицето или устата и гърлото или други части на тялото, което може да предизвика затруднено дишане

• колапс.

  • Обърнете се към лекар незабавно, ако детето Ви получи някой от тези симптоми. Спрете приема на Амоксиклав.

Възпаление на дебелото черво

Възпаление на дебелото черво, предизвикващо водниста диария обикновено с кръв и слуз, болки в стомаха и/или висока температура.

• Обърнете се към вашия лекар, колкото е възможно по-скоро за съвет, ако детето Ви получи тези симптоми.

Чести нежелани реакции 

Засягат до 1 на 10 човека:

• млечница (кандида - гъбична инфекция на устата, вагината или кожните гънки);

• стомашно неразположение (гадене), особено при прием на високи дози

  • Ако това се случи, Амоксиклав да се приема преди хранене

• повръщане

• диария

Нечести нежелани лекарствени реакции

Те могат да засягат до 1 на 100 души

• кожен обрив, сърбеж

• надигнат над кожата сърбящ обрив (копривна треска)

• нарушено храносмилане

• замайване

• главоболие

Нечести нежелани реакции, които могат да се изявят при кръвните изследвания:

• увеличение на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб.

Редки нежелани реакции:

Засягат до 1 на 1 000 човека:

• кожен обрив, който може да е като мехури и да изглежда като малки мишени (централни тъмни петна заобиколени от по-бледа област, с тъмен пръстен около ръба - еритема мултиформе).

  • Ако забележите някои от тези симптоми, свържете се с лекар незабавно.

Редки нежелани реакции, които могат да се изявят при кръвните изследвания:

• малък брой на клетките, участващи в съсирването на кръвта

• малък брой на белите кръвни клетки.

Други нежелани реакции:

Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота е неизвестна.

• Алергични реакции (вж. по-горе)

• Възпаление на дебелото черво (виж по-горе)

• Сериозни кожни реакции:

  • широко разпространен обрив с мехури и белене на кожата, особено в Областта на устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън), както и по-тежка форма, причиняваща обширно белене на кожата (повече от 30% от повърхността на тялото - токсична епидермална некролиза)

  • широко разпространен червен обрив на кожата с малки гнойни мехурчета (булозен ексфолиативен дерматит)

  • червен, люспест обрив с подутини под кожата и мехури (екзантематозна пустулоза).

Обърнете се към лекар незабавно, ако детето Ви получи някой от тези симптоми.

• възпаление на черния дроб (хепатит)

• жълтеница, причинена от увеличение на билирубин в кръвта (вещество, произвеждано в черния дроб), което може да направи кожата и бялото на очите на детето Ви да изглеждат жълти

• възпаление на тръбичките в бъбреците

• кръвта се съсирва по-бавно

• хиперактивност

• гърчове (при хора, приемащи високи дози Амоксиклав или, които имат бъбречни проблеми)

• черен език, който изглежда космат

• оцветяване на зъбите (при деца), обикновено се отстранява с четка.

• сериозно намаляване на броя на белите кръвни клетки

• малък брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия)

• кристали в урината (урината може да помътнее, а уринирането да стане затруднено и болезнено).

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АМОКСИКЛАВ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте праха за перорална суспензия при температура до 25 °С на място, защитено от влага.
Готовата суспензия да се съхранява в хладилник (при температура от 2 до 8°С) и да се използва до 7 дни след приготвянето.

Бутилката трябва да се разклаща добре преди всяка употреба.

След употреба бутилката да се затвори добре.

Не използвайте Амоксиклав след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Амоксиклав

• Активните вещества са амоксицилин и клавуланова киселина. Всеки 5 ml от пероралната суспензия (1 мерително устройство) съдържат 400 mg амоксицилин под формата на амоксицилин трихидрат и 57 mg клавуланова киселина под формата на калиев клавуланат.

Другите съставки са:
безводна лимонена киселина, натриев цитрат, микрокристална целулоза, кармелоза натрий, ксантанова гума, безводен колоиден силициев диоксид, ароматизатор вишна, захарин натрий, манитол.

Как изглежда Амоксиклав и какво съдържа опаковката
Прахът за перорална суспензия е бял до жълтеникаво бял кристален прах.

Предоставя се в бутилки, съдържащи прах за приготвяне на 35 ml, 70 ml или 140 ml перорална суспензия (приложено е мерително устройство).

Притежател на разрешението за употреба и производител
Lek Pharmaceuticals,
Словения

Дата на последно одобрение на листовката 01/2010

Съвет/медицинско образование

Антибиотиците се използват за лечение на инфекции, причинени от бактерии. Те нямат ефект срещу инфекции, причинени от вируси.

Понякога инфекция, причинена от бактерии, не реагира на лечение на даден антибиотик. Една от най - честите причини за това е, че бактериите, причиняващи инфекцията са резистентни на антибиотика, който се приема. Това означава, че те могат да оцелеят и дори да се размножат, въпреки антибиотика.

Бактериите могат да станат резистентни на антибиотици по много причини. Внимателното използване на антибиотика може да помогне да се намали вероятността бактериите да станат резистентни към тях.

Когато вашият лекар ви предписва антибиотик, той е предназначен за лечение само на текущото Ви заболяване. Обърнете внимание на следните съвети, за да помогнете да се предотврати появата на резистентни бактерии, които могат да спрат действието на антибиотика.

1. Много е важно да приемате антибиотика в правилната доза, в точното време и в продължение на правилния брой дни. Прочетете инструкциите върху етикета и ако не разбирате нещо, помолете Вашия лекар или фармацевт да Ви обясни.

2. Не трябва да приемате антибиотик, освен ако не е предписан специално на Вас и трябва да го използвате само за лечение на инфекцията, за която е предписан.

3. Не трябва да приемате антибиотици, които са били предписани на други хора дори ако те са имали инфекция, подобна на Вашата.

4. Не трябва да давате антибиотици, които са предписани за Вас, на други хора.

5. Ако имате някакви останали антибиотици, когато сте завършили курса според указанията на Вашия лекар, трябва да занесете остатъка до аптеката, за да бъде изхвърлен по подходящия начин.